流池法應(yīng)用培訓(xùn)班 促進(jìn)技術(shù)交流與提升
流池法作為中國藥典新增溶出測(cè)定方法 (第六法) 及美國藥典第四法 (USP 4)，由于其獨(dú)特的流體動(dòng)力學(xué)及溶出原理，適用的藥物劑型范圍更廣。對(duì)于不同晶型、不同粒徑的 API，能使用流池法進(jìn)行表觀溶出度測(cè)試，對(duì)于篩選不同的 API 進(jìn)行制藥有一定的幫助。
由力揚(yáng)引進(jìn)的瑞士 SOTAX CE 7smart 溶出儀，完全符合藥典對(duì)流池法溶出儀的要求。儀器具有高度的穩(wěn)定性、準(zhǔn)確的流速、精準(zhǔn)的溫度控制，能得出更精準(zhǔn)的藥物溶出結(jié)果，從而大量節(jié)省了研發(fā)的時(shí)間與人力成本。
SOTAX CE 7smart 應(yīng)用培訓(xùn)班
助力發(fā)揮流池法在溶出上的優(yōu)勢(shì)
為了讓客戶更充分地利用流池法溶出儀，更好地優(yōu)化項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)方案。在 3 月 – 4 月期間，力揚(yáng)展開了 7 場(chǎng)關(guān)于流池法應(yīng)用的培訓(xùn)班，邀請(qǐng)了來自全國各地 50 多位客戶齊聚深圳、南京，以小組形式開啟了沉浸式學(xué)習(xí)之旅。
培訓(xùn)班導(dǎo)師為力揚(yáng)資深的應(yīng)用工程師，通過旗下的 SOTAX CE 7smart 流池法溶出儀，與學(xué)員進(jìn)行以下的深入講解:
流池法的基本理論
儀器操作與驗(yàn)證
儀器維護(hù)與保養(yǎng)
流池法方法開發(fā)要點(diǎn)
在藥物制劑領(lǐng)域上, 也需要進(jìn)行不同劑型樣品的溶出，更好地優(yōu)化制劑工藝, 因此我們的應(yīng)用工程師便在會(huì)上分享了各劑型在流池法上的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，包括微球、脂質(zhì)體、納米混懸劑、凝膠等的應(yīng)用，展示實(shí)驗(yàn)室做過的案例，協(xié)助客戶打開做流池法實(shí)驗(yàn)的思路。在培訓(xùn)里，以水楊酸作為樣品，現(xiàn)場(chǎng)跟學(xué)員做一趟完整的實(shí)驗(yàn)，讓大家動(dòng)手安裝一下流通池，加深操作的印象。
除了進(jìn)行溶出實(shí)驗(yàn), 我們亦助力客戶剖析方法開發(fā)的關(guān)鍵因素，讓客戶明白如何開展預(yù)實(shí)驗(yàn)、如何設(shè)計(jì)下一步實(shí)驗(yàn)方案，有條理地進(jìn)行研發(fā)項(xiàng)目。
通過這次培訓(xùn)，學(xué)員不但切實(shí)地把儀器操作上的小細(xì)節(jié)、平常沒有注意到的地方重新學(xué)習(xí)一下，對(duì)順利開展實(shí)驗(yàn)有極大幫助。與此同時(shí)，力揚(yáng)也可以在這個(gè)雙方交流的機(jī)會(huì)，更明白客戶遇到的難題，針對(duì)性地解決他們的問題，達(dá)到相輔相成的效果。