提高仿制藥品質(zhì) 是未來醫(yī)藥發(fā)展的新方向
近年來，全球醫(yī)藥市場保持了 4% 以上的增速發(fā)展，預計到 2019 年，醫(yī)藥市場將達 1.2 萬億美元。其中，仿制藥是全球醫(yī)藥市場持續(xù)增長的引擎，而中國，在已有的 18.9 萬個藥品批準文號中，仿制藥在處方中的占比達到 95%。
作為仿制藥超級大國，中國制藥企業(yè)正面對國家食藥監(jiān)總局啟動了仿制藥一致性評價的試點，并在 2018 年底要完成2007 年 10 月 1 日前批準的《國家基本藥物目錄》中化學藥品仿制藥口服固體制劑的質(zhì)量一致性評價，可見未來制藥行業(yè)的發(fā)展，更加強調(diào)的是「品質(zhì)+效率」，試問怎可以不使用自動化儀器來提高仿制藥的品質(zhì)、縮短與原研藥的差距及提升自己產(chǎn)品的競爭力。
溶出度測試可以預測體內(nèi)的行為，因而是仿制藥在研發(fā)及質(zhì)量控制部分尤為重要的一環(huán)。一般來說，在進行溶出度測試時，多數(shù)藥廠保持著「一臺設(shè)備+一個實驗員+一次一實驗」的節(jié)奏，也通常依靠一臺常規(guī)手動或半自動溶出設(shè)備來進行實驗，實驗效率大打折扣。而市場競爭是殘酷的，仿制藥一致性評價要求提升藥品的品質(zhì)的同時，還要加強市場的管理規(guī)范，改變過去幾家甚至幾十家藥廠重復仿制同一原研藥品的現(xiàn)象，現(xiàn)在只允最多 3 家藥企生產(chǎn)同一仿制藥品，所以加快藥品的開發(fā)速度，搶占申報時間是非常重要。
傳統(tǒng)手動設(shè)備，或半自動的溶出系統(tǒng)，顯然已經(jīng)不能滿足這種爭分奪秒的工作節(jié)奏，我們需要更為先進和自動化的設(shè)備來提高工作效率。瑞士 SOTAX 早就洞悉了未來制藥市場發(fā)展的先機，提前為制藥行業(yè)提供了高度自動化和智能化的設(shè)備，用于提供生產(chǎn)效率、提高實驗的重復性和品質(zhì)。
SOTAX 開發(fā)的連續(xù)多批次自動溶出度測試系統(tǒng)，徹底改變傳統(tǒng)以人為主的溶出度測試的概念：僅僅需要 4 天時間，就可以走完傳統(tǒng)半自動系統(tǒng)耗時 13 天的流程；在整個實驗過程當中可以做到連續(xù)工作不中斷，一改傳統(tǒng)人力操作的多次間斷式弊端。
無論是時間、空間還是人力，SOTAX 都構(gòu)建出了益于提高實驗效率，實現(xiàn)數(shù)字化現(xiàn)代實驗操作的新模式，這大大提高了藥品研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)的效率問題，用同樣的時間，達到更高效、更高品質(zhì)的產(chǎn)業(yè)需求。
把握未來醫(yī)療制藥的新方向，才能在競爭中立于不敗之地。