為期三天的第二十屆北京分析測試學(xué)術(shù)報告會暨展覽會 (BCEIA 2023) 于 9 月 8 日在北京中國國際展覽中心（順義館）圓滿落幕。大會繼續(xù)秉承“分析科學(xué) 創(chuàng)造未來”的發(fā)展理念，圍繞“生命 生活 健康——面向綠色未來”的主題開展了一系列學(xué)術(shù)報告會、論壇和儀器展覽會。

本次盛會眾多國際知名儀器企業(yè)推出高端的研發(fā)及檢測產(chǎn)品，以更高通量、更精準的水平，滿足不同行業(yè)的需求。力揚企業(yè)也帶來最新的自動化技術(shù)與在場的行業(yè)領(lǐng)袖、學(xué)者及商業(yè)伙伴一同探索新型智慧實驗室的技術(shù)發(fā)展及優(yōu)勢。

大會現(xiàn)場

作為展示國際新技術(shù)、新儀器、新設(shè)備的窗口，BCEIA 一直以來受到國內(nèi)外眾多專家、學(xué)者、科技人員的關(guān)注。本次參展企業(yè)超過 700 家，參觀人數(shù)達 40,000 人，大會期間舉辦了多場高水平學(xué)術(shù)報告、新品發(fā)布會及技術(shù)交流會，展示了先進的分析測試新方法、新技術(shù)、新產(chǎn)品、新解決方案，展品包括分析儀器、生命科學(xué)儀器、實驗室器材、試劑、軟件和分析測試服務(wù)等。眾廠商百花爭艷，高科技展臺盡顯分析科學(xué)魅力，展館人氣爆棚，精彩活動輪番上演，打造了分析科學(xué)交流與展示的盛會。

力揚展位

近年來，隨著藥物研發(fā)、材料等領(lǐng)域的競爭越來越激烈，眾多科研實驗室對分析檢測及研發(fā)領(lǐng)域相關(guān)數(shù)字化、智能化升級的需求愈發(fā)突出，無人值守、高效能自動化的儀器受到持續(xù)關(guān)注，因此在本屆展會，實驗室自動化設(shè)備的應(yīng)用也成為一大看點。

展位現(xiàn)場

一直活躍于自動化與智能化科技領(lǐng)域的力揚企業(yè)，本次也帶來最新的自動化技術(shù)，讓觀眾切身感受到在數(shù)字化變革時代下創(chuàng)新技術(shù)在科研實驗室中的應(yīng)用。

媒體直擊

下面我們來看看本次展會力揚企業(yè)帶來哪些高端自動化設(shè)備+創(chuàng)新智能技術(shù)，以及這些先進的設(shè)備和技術(shù)如何解決固有的操作瓶頸，助力建設(shè)新型智慧實驗室。

01. 精準加樣技術(shù)，突破傳統(tǒng)限制

Chemspeed Crystal Powderdose
全自動固體粉末加樣

樣品前處理對分析檢測實驗員來說是至關(guān)重要的一環(huán)，一般占據(jù)整個分析過程60%以上的時間，不僅花費大量的時間和成本，而且手動的操作更令誤差頻頻出現(xiàn)，影響實驗的精確度和重現(xiàn)性。

這次力揚企業(yè)在 BCEIA 上帶來的Chemspeed Crystal Powderdose 全自動固體粉末加樣平臺，以精準的樣品前處理自動化技術(shù)，改善傳統(tǒng)的加樣方式。設(shè)備以 Chemspeed 專利的頂置式稱重加樣技術(shù) – GDU 為基礎(chǔ)，令人眼前一亮的是，產(chǎn)品采用高度智能化設(shè)計，為固體樣品稱重分配帶來革命性突破。實驗人員只需通過觸屏式編輯設(shè)定將目標量、準確度要求輸入，產(chǎn)品即可通過自我教學(xué)、自行探索加樣參數(shù)。

另一優(yōu)勢是它是一個臺式緊湊型稱重固體加樣解決方案，產(chǎn)品僅與一臺烤箱大小相當，為實驗室節(jié)約大量空間。同時，用戶可以通過移動網(wǎng)絡(luò)訪問并進行遠程配置和監(jiān)控，并實現(xiàn)全天候自動化的精準加樣實驗。此外，目前全球有眾多科研機構(gòu)、大學(xué)研究中心、政府實驗室等已經(jīng)應(yīng)用Chemspeed高產(chǎn)出、經(jīng)濟高效的全自動研發(fā)平臺，其應(yīng)用領(lǐng)域十分廣泛，包括制藥、農(nóng)用化學(xué)品、催化劑、高分子合成、材料科學(xué)、特種化學(xué)品和營養(yǎng)品等等。

應(yīng)用案例：

耶拿大學(xué)如何加速聚合物和材料研究? Chemspeed 有妙法

02. 攻克重現(xiàn)性難題

CAMAG HPTLC PRO
全自動高效薄層色譜系統(tǒng)

在藥物樣品制備和檢測過程中，實驗人員通過手工或半自動點樣儀進行薄層色譜點樣，制備流程十分復(fù)雜，且存在重現(xiàn)性難、展開難、顯色難的瓶頸問題。

CAMAG 首創(chuàng)的全自動高效薄層色譜檢測及評價系統(tǒng)，利用模塊化組合的概念，實現(xiàn)全程無人值守的“點樣 – 展開 – 衍生 – 檢測 – 分析 – 報告”等操作流程，一步到位，且徹底攻克重現(xiàn)性瓶頸，尤其適用于復(fù)雜成分樣品的分析檢測。

CAMAG HPTLC PRO 通過自動化程序、平面視覺與多維度評價指標、共享的 HPTLC 方法圖書館等，助推數(shù)字化質(zhì)控及智能評價。其顛覆傳統(tǒng)研發(fā)及檢測技術(shù)，以數(shù)字化科技助力行業(yè)轉(zhuǎn)型，為迎接智能化實驗室做好準備，主要應(yīng)用于中藥、制藥、食品/保健品、臨床、環(huán)境、法檢等領(lǐng)域。

應(yīng)用案例：

HPTLC-MS 應(yīng)用于蛋白質(zhì)的胰蛋白酶水解物的分析研究

03. 助力藥物晶型篩選及研發(fā)

Technobis 高通量結(jié)晶研發(fā)系統(tǒng)

在藥物研發(fā)中，為確保藥品質(zhì)量及安全，并為患者提供更加有效的藥物，需要找到盡可能多的晶型進行篩選和研究；且藥物晶型研究對于藥物的生物利用度、產(chǎn)品穩(wěn)定性和構(gòu)建或破除專利壁壘都有至關(guān)重要的作用。但通常完成一個藥物的系統(tǒng)晶型篩查研究要開展 300～500 次不同條件下的篩查實驗，是一項費時費力的研究。

Technobis 高通量結(jié)晶研發(fā)系統(tǒng)，可以減少實驗中的重復(fù)性操作，節(jié)省時間和人力成本，提高藥物生產(chǎn)和質(zhì)量控制工作效率，對于用藥安全及有效度具有重要的意義。Technobis 高通量結(jié)晶研發(fā)系統(tǒng)可以提供早期鹽篩選、多晶型篩選、單晶生長；相圖、溶劑選擇、溶解度曲線、介穩(wěn)區(qū) (MSZW) 測定、共晶篩選；晶型監(jiān)控、晶習(xí)監(jiān)控粒徑測定、工藝優(yōu)化和配方穩(wěn)定性等先進的技術(shù)。

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Technobis 的先進結(jié)晶系統(tǒng)已被世界領(lǐng)先的制藥企業(yè)所廣泛使用，從臨床篩查到工藝優(yōu)化，為整個藥物開發(fā)生命周期提供無價的幫助，使用戶可以輕松實現(xiàn)對結(jié)晶過程的可視化、理解和監(jiān)控，提高并加速了結(jié)晶研究。

應(yīng)用案例：
盤點遍布全球藥研實驗室藥物結(jié)晶系統(tǒng)的驚艷之處！

通過本次 BCEIA 展會，我們進一步堅信，從傳統(tǒng)實驗室向智慧實驗室的升級，必將成為科技發(fā)展之路上重要的一環(huán)。未來，力揚企業(yè)將繼續(xù)堅持以革新中國科研實驗室為使命，不斷探索有利于開拓新思維的新設(shè)備和新技術(shù)，引進先進的解決方案，致力于將傳統(tǒng)手動操作的實驗過程自動化，為客戶提高科研生產(chǎn)率，并更快實現(xiàn)標準化流程，獲取高重現(xiàn)及精準的研發(fā)成果，助力中西醫(yī)藥、石油化工和食品等領(lǐng)域的高質(zhì)量發(fā)展。??

BCEIA 2023 完美收官 | 力揚企業(yè)助您邁向智慧科研新時代！最先出現(xiàn)在實驗室自動化應(yīng)用一致性評價丨香港力揚企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。

等待了一年又一年，analytica China 終于走出疫情的陰霾，再次重現(xiàn)大家眼前。眾多科研人員、技術(shù)專家和行業(yè)領(lǐng)袖匯聚一起，展會現(xiàn)場氣氛熱烈，人頭攢動。展位上種類繁多的儀器設(shè)備、實驗試劑和技術(shù)服務(wù)，令人目不暇接；展商們紛紛爭取這個重大機會展示自己的最新科技成果，一展實力和競爭優(yōu)勢。

在 analytica China，我們充分感受到行業(yè)的活力和未來的無限可能。

為推動高效的實驗研發(fā)及分析工作，力揚在實驗室自動化領(lǐng)域上不遺余力，因此也刻不容緩參加了 7 月 11 – 13 日在上海國家會展中心舉辦的慕尼黑上海分析生化展 (analytica China)，把最新的自動化與智能化方案帶到會場。

會議上，除了展示 Chemspeed Crystal Powderdose 全自動固體粉末加樣系統(tǒng)，也重點介紹旗下領(lǐng)先行業(yè)的 CAMAG HPTLC PRO 全自動高效薄層色譜、SOTAX TPW 樣品制備和 Technobis 高通量平行結(jié)晶方案，助力實驗室降本增效，實現(xiàn)數(shù)字化、智能化轉(zhuǎn)型。

作為今年亞洲乃至全球規(guī)模龐大的實驗室行業(yè)盛會，analytica China 吸引了來自國內(nèi)外超 1,200?家參展企業(yè)及合作單位共襄盛舉，參觀人數(shù)達 50,000 人。近 80,000 平米總展出面積、打造雙重沉浸式未來實驗室空間實景 Live Lab 沉浸式體驗區(qū)、900+ BrandNEW 年度新品和新技術(shù)、百余場重磅高峰論壇及同期會議，就用戶關(guān)心的實驗室建設(shè)、生命科學(xué)、生物技術(shù)及診斷、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、生物制藥、食品安全、環(huán)境分析與檢測、樣品前處理等前沿主題進行深入探討，為實驗圈人士奉上了一場集創(chuàng)新產(chǎn)品、先進技術(shù)及解決方案為一體的行業(yè)饕餮盛宴。

作為 analytica China?的老展商，力揚企業(yè)也在此次展會上與一眾科研人員，以及實驗室、分析技術(shù)領(lǐng)域相關(guān)廠商共同交流探討了最新的自動化技術(shù)、應(yīng)用場景和發(fā)展方向，為實驗室轉(zhuǎn)型升級帶來更多思路。

近幾年，生命科學(xué)行業(yè)在國內(nèi)高速發(fā)展，實驗室領(lǐng)域也在不斷創(chuàng)新。然而，藥物研發(fā)和篩選、基因測序等熱門技術(shù)對于高通量需求的增大，已經(jīng)成為實驗室面臨的一個挑戰(zhàn)。如何提高效率、優(yōu)化流程，是實驗室需要解決的核心痛點，也是在本次展會中大家關(guān)注的重點方向。

力揚企業(yè)一直深耕于實驗室自動化領(lǐng)域，此次會議引領(lǐng)旗下的 Chemspeed Crystal Powderdose 全自動固體粉末加樣儀和 CAMAG HPTLC PRO 全自動高效薄層色譜系統(tǒng)參展，這兩大設(shè)備能夠幫助實驗室更高效、更精準地進行樣品檢測及數(shù)據(jù)分析，提高整體生產(chǎn)力，助力實驗室實現(xiàn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型，在未來更好地應(yīng)對挑戰(zhàn)。

對實驗室來說，不論是藥物的研發(fā)還是藥品的臨床檢測，對速度的要求都極高，醫(yī)療行業(yè)、科研機構(gòu)、實驗室平臺都在借助先進的自動化和智能化技術(shù)爭分奪秒。而力揚一直在做的，就是提供優(yōu)質(zhì)的自動化解決方案和服務(wù)，解放實驗員雙手，幫助科學(xué)家更高效完成科研工作。

點擊以下產(chǎn)品鏈接了解詳情

• Chemspeed Crystal Powderdose?全自動固體粉末加樣儀
• CAMAG HPTLC PRO 全自動高效薄層色譜系統(tǒng)
• Chemspeed FLEX?高通量自動化平臺
• SOTAX TPW?全自動樣品制備工作站
• Technobis 高通量結(jié)晶研發(fā)系統(tǒng)

要向 “數(shù)字中國” 進發(fā)，傳統(tǒng)實驗室邁向智能化數(shù)字化升級將成為關(guān)鍵的一環(huán)。力揚企業(yè)的產(chǎn)品經(jīng)理唐吉鶴女士接受 analytica 媒體采訪時表示, “實驗室數(shù)字化的落實，有賴于自動化技術(shù)的支持，力揚引進的解決方案，都有利于實驗室數(shù)字化發(fā)展”。力揚企業(yè)以極具競爭力的產(chǎn)品和服務(wù)，致力為客戶提高科研的生產(chǎn)率，并更快的實現(xiàn)標準化流程，獲取高重現(xiàn)及精準的研發(fā)成果，以此在競爭中取得成就。

analytica China 圓滿落幕，力揚助力實驗室數(shù)字化轉(zhuǎn)型最先出現(xiàn)在實驗室自動化應(yīng)用一致性評價丨香港力揚企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。

近年來，中藥質(zhì)控體系在持續(xù)不斷的進行完善和改進，各種新技術(shù)、新方法在中藥質(zhì)量控制中的應(yīng)用也顯著增加，加上國家政策的出臺，使中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來了發(fā)展的黃金時機。

為了提升中藥研發(fā)及質(zhì)控水平、推動中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展與中藥分析高效薄層色譜技術(shù)的操作規(guī)范化，力揚將協(xié)辦 6 月 17 – 18 日在廣州舉行的 “第二屆國際中藥質(zhì)量控制研討會暨薄層色譜技術(shù)培訓(xùn)班”，歡迎大家報名參加，一同參與最新技術(shù)的交流與分享。

第二屆國際中藥質(zhì)量控制研討會暨
薄層色譜技術(shù)培訓(xùn)班

日期: 2023 年 6 月 17 – 18 日

地點:?廣州匯華希爾頓逸林酒店

會議由中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會中藥及天然藥物對照提取物質(zhì)量研究專業(yè)委員會、以及廣東省中藥協(xié)會標準物質(zhì)研究專業(yè)委員會聯(lián)合主辦，由廣州科曼生物枓技有限公司承辦，并得到國際 HPTLC 協(xié)會中國分會及多家行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的全力支持。

本次會議將邀請中國食品藥品檢定研究院、中國藥典委員會、高等院校以及國外學(xué)者參會并做演講報告，對中藥及配方顆粒、對照提取物等領(lǐng)域進行學(xué)術(shù)深討，大會還將同期舉辦高效薄層色譜技術(shù)培訓(xùn)班，以促進中藥分析高效薄層色譜技術(shù)應(yīng)用的操作規(guī)范化。

作為最早在國內(nèi)引入高效薄層色譜技術(shù)的支持者和踐行者，力揚企業(yè)不但在薄層色譜應(yīng)用上累積了豐富的知識和經(jīng)驗，更在推動技術(shù)分享和交流不遺余力。

在這次會議中，力揚的 CAMAG 產(chǎn)品經(jīng)理唐吉鶴女士榮幸獲邀在薄層色譜技術(shù)培訓(xùn)班分會報告嘉賓參加培訓(xùn)的學(xué)院中，進行面對面交流和討論，并將以?CAMAG 最新推出的 HPTLC PRO 全自動薄層樣品分析及評價系統(tǒng)作為實例，講解如何通過其模塊化單元，突破傳統(tǒng)薄層色譜的重現(xiàn)性難題，實現(xiàn)多維檢測及提供全方位分析評估，提高中醫(yī)藥研發(fā)與質(zhì)控的成效。

與此同時，唐吉鶴女士也將在會議上發(fā)表 [CAMAG 高效薄層色譜專業(yè)軟件功能與應(yīng)用分享] 報告，闡述? CAMAG?VisionCATS?專業(yè)軟件如何發(fā)揮其強大功能，協(xié)助質(zhì)控人員充分利用軟件資源 (如方法數(shù)據(jù)庫) 來實現(xiàn)更高效的方法開發(fā)和質(zhì)控。

此外，會議也安排了國際高效薄層色譜協(xié)會主席兼 CAMAG 實驗室主管 – Eike Reich 教授發(fā)表以下報告，介紹 HPTLC 如何實現(xiàn)簡化且便捷的中草藥質(zhì)控。

中藥是中華民族的文化瑰寶，隨著中醫(yī)藥現(xiàn)代化及數(shù)字化的急速發(fā)展，必須借助完善的標準體系、現(xiàn)代化科技等手段來激活質(zhì)控與研發(fā)的優(yōu)勢，就讓我們一同參與及為中藥分析及質(zhì)量控制領(lǐng)域的發(fā)展貢獻一份力量。

會議流程

高效薄層色譜技術(shù) 加快中藥質(zhì)量控制現(xiàn)代化最先出現(xiàn)在實驗室自動化應(yīng)用一致性評價丨香港力揚企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。

色譜質(zhì)譜專家云集的盛會

本月 5 – 8 日，兩年一屆的 [全國生物醫(yī)藥色譜質(zhì)譜及相關(guān)技術(shù)交流會]? 在云南省普洱市成功召開，吸引超過 400 位來自全國的色質(zhì)譜技術(shù)與應(yīng)用專家、學(xué)者、廠商和用戶出席，無論是學(xué)者們最近進展的精彩報告，還是儀器廠商們展出的最新技術(shù)產(chǎn)品都是一派欣欣向榮的景象，場面非常熱鬧。

這次會議由中國化學(xué)會色譜專業(yè)委員會、北京理化分析測試技術(shù)學(xué)會北京色譜學(xué)會共同主辦，并由北京理化分析測試技術(shù)學(xué)會及云南師范大學(xué)承辦，主題為生物醫(yī)藥色譜質(zhì)譜新時代，就色譜、質(zhì)譜與相關(guān)技術(shù)的基礎(chǔ)研究及其在生命科學(xué)、生物醫(yī)藥、食品及環(huán)境等相關(guān)領(lǐng)域中的最新成果進行展示與研討，以增進生物醫(yī)藥色譜和質(zhì)譜領(lǐng)域同仁的交流與合作，共同促進生物醫(yī)藥色譜質(zhì)譜的創(chuàng)新與發(fā)展。

會議設(shè)立大會報告、青年論壇等，并設(shè)立展區(qū)讓客戶與展商交流最新的生物醫(yī)藥色譜及質(zhì)譜技術(shù)。配合大會主題，力揚的產(chǎn)品經(jīng)理唐吉鶴女士在會議上發(fā)表報告，題為?[薄層色譜法的全新數(shù)字化時代]，介紹了高效薄層色譜近 30 年來在國際和國內(nèi)的發(fā)展歷程，并分享了國際高效薄層色譜協(xié)會和 CAMAG 實驗室的最新相關(guān)研究成果，令在場聽眾感到驚喜，報告后多位學(xué)者表示驚訝于薄層色譜技術(shù)已經(jīng)發(fā)展到如此自動化、高效和多元化的程度，尤其通過近年來 TLC-MS 聯(lián)用技術(shù)的研究熱潮和薄層色譜自動化設(shè)備的突破性發(fā)展，使人們重新注意到高效薄層色譜技術(shù)的優(yōu)勢，并且被廣泛應(yīng)用于諸多領(lǐng)域，這其中也包括為生物分析和活性篩選等研究提供了新思路和新方法，迎來了薄層色譜法的全新數(shù)字化時代。

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迎接薄層色譜法的全新數(shù)字化時代，力揚全新推出的 CAMAG HPTLC PRO 全自動薄層樣品分析及評價系統(tǒng)，能夠攻克重現(xiàn)性難題，實現(xiàn)多維檢測及提供全方位分析評估，賦能生物醫(yī)藥研發(fā)與質(zhì)控。

第十四屆全國生物醫(yī)藥色譜質(zhì)譜及相關(guān)技術(shù)交流會最先出現(xiàn)在實驗室自動化應(yīng)用一致性評價丨香港力揚企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。

近年來，隨著薄層板固定相涂層多樣化的發(fā)展，高效薄層色譜技術(shù)被廣泛應(yīng)用于諸多領(lǐng)域，尤其是 TLC-MS 的聯(lián)用和商業(yè)化設(shè)備的日趨成熟，為生物分析研究提供了新的思路。

研究目的

本研究將肌紅蛋白、細胞色素 C、β-酪蛋白和牛血清蛋白 (BSA) 等蛋白質(zhì)的胰蛋白酶分解物中的肽通過高效薄層色譜法進行分離，然后通過與 ESI-MS 偶聯(lián)在薄層板上原位分析，確定序列覆蓋率并與液相檢測結(jié)果進行比較。

研究方法及分析結(jié)果

使用一維 HPTLC 最多分離得到 20 個條帶，獲得非常緊湊的薄層色譜區(qū)，這大約是通過胰蛋白酶消化蛋白質(zhì)樣品獲得的肽的數(shù)量 (例如細胞色素 C 由 104 個氨基酸組成，經(jīng)過胰蛋白酶消化后形成 17 個肽）。

再進一步薄層展開，通過 HPTLC 二維分離，可以增加被分離物質(zhì)的數(shù)量。由下圖可知一維分離色譜可見 11 個分離條帶，二維分離色譜可見 17 個分離斑點。

序列覆蓋率因固定相涂層材料和分離質(zhì)量而異。應(yīng)用纖維素板的二維分離，序列覆蓋率幾乎與 HPLC / ESI-MS 檢測的序列覆蓋率相當。

由此可見，HPTLC-MS 非常適合分析簡單和中等復(fù)雜的肽混合物。HPTLC / MS 聯(lián)用的一個特點是分離和檢測可以各自獨立進行，因此基于薄層開放性色譜的特點可以靈活優(yōu)化分離和衍生化條件，使分離結(jié)果得到更多可能。同時薄層板均為一次性使用，可為各種條件優(yōu)化設(shè)計帶來極大的便利。

參考資料?

[1] S. P. Pasilis et al. Anal. Bioanal. Chem. 391 (2008) 317

[2] S. P. Pasilis et al. J. Mass Spectrom. 43 (2008) 1627

從以上例子可見，高效薄層色譜法，憑著高效、快速、操作簡單、結(jié)果準確、靈敏度高和重現(xiàn)性好的優(yōu)勢，不單為樣品檢測帶來創(chuàng)新標準，加上近年來發(fā)展迅速，配合自動化與數(shù)字化技術(shù)，更能發(fā)揮前所未有的爆發(fā)力，深受業(yè)界歡迎。

想了解更多關(guān)于高效薄層色譜技術(shù)如何在這個全新數(shù)字時代盡顯實力，力揚企業(yè)將會出席在 5 月 5 – 8 日在云南普洱舉行的 [第十四屆全國生物醫(yī)藥色譜質(zhì)譜及相關(guān)技術(shù)交流會]，分享更多這方面的應(yīng)用實例，歡迎大家參與，或留言查詢。

報告主題

薄層色譜法的全新數(shù)字時代

講者

唐吉鶴 (力揚企業(yè) – 產(chǎn)品經(jīng)理)

日期

2023 年 5 月 6 日

時間

下午 4:55

分會場 1

色譜基礎(chǔ)和新技術(shù)

HPTLC-MS 應(yīng)用于蛋白質(zhì)的胰蛋白酶水解物的分析研究最先出現(xiàn)在實驗室自動化應(yīng)用一致性評價丨香港力揚企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。

“促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，健全公共衛(wèi)生體系” 是政府年度大會提出關(guān)于中醫(yī)藥的重要指示方針。毋庸置疑，未來一定時期內(nèi)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主旋律將重點聚焦 “傳承與創(chuàng)新”，而對各大藥企來說，如何借助創(chuàng)新技術(shù)助力中醫(yī)藥的質(zhì)量控制也成為了業(yè)界關(guān)注的焦點。

以中藥配方顆粒為例，其是傳統(tǒng)中藥飲片、湯劑的改良產(chǎn)品，優(yōu)點為不需煎煮、服用方便、吸收快捷、安全清潔、攜帶便利等。可是在質(zhì)量控制方面，卻缺乏統(tǒng)一的標準，而且一致性的基礎(chǔ)研究不系統(tǒng)，導(dǎo)致缺少單煎的配方顆粒與合煎的傳統(tǒng)湯劑等效性評價，進而影響療效是最突出的問題和爭議。因此，建立統(tǒng)一、完善的質(zhì)量評價標準，結(jié)合創(chuàng)新檢測技術(shù)升級賦能，才更有利于中藥配方顆粒的廣泛推廣和有效應(yīng)用，從而促進中藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。

技術(shù)創(chuàng)新 提速中藥數(shù)字化轉(zhuǎn)型

隨著中藥配方顆粒各項政策的出臺及產(chǎn)業(yè)的逐步發(fā)展，其質(zhì)量控制方式也在不斷地變化和完善。2016 年，國家藥典委員會發(fā)布 《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標準制定技術(shù)要求 (征求意見稿)》，預(yù)示著重要配方顆粒質(zhì)量控制的新模式或?qū)㈤_啟。2021 年，為加強中藥配方顆粒的管理，規(guī)范中藥配方顆粒的質(zhì)量控制與標準研究，國家藥監(jiān)局組織制定了 《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標準制定技術(shù)要求》，可以看出，中藥配方顆粒的質(zhì)控標準和技術(shù)始終在提升。

在中藥質(zhì)量評價檢測的方法中，薄層色譜法一直具有不可取代的重要地位。尤其近年來，在創(chuàng)新技術(shù)引領(lǐng)下，薄層色譜法不斷升級，由普通到高效，由傳統(tǒng)離線流程到創(chuàng)新在線全程自動，再到正在蓬勃發(fā)展的數(shù)字化技術(shù)轉(zhuǎn)型，高效薄層色譜技術(shù)已經(jīng)以全新的面貌廣泛應(yīng)用于質(zhì)控領(lǐng)域。

?“全自動高效薄層檢測系統(tǒng) —— HPTLC PRO”?正是力揚企業(yè)攜手 CAMAG 助力中藥質(zhì)控立足于未來發(fā)展方向的創(chuàng)新前沿整體解決方案。該系統(tǒng)集成了 “點樣 – 展開 – 衍生 – 檢測 – 分析 – 報告” 全流程在線自動化運作，一步到位，不再需要人員的中間干預(yù)，實現(xiàn)了薄層檢測技術(shù)的高度標準化，再通過流程自動化攻克重復(fù)性瓶頸，進而充分發(fā)揮高效薄層色譜技術(shù)檢測通量高及圖譜信息豐富直觀的優(yōu)勢，結(jié)合未來越來越完善的機器學(xué)習(xí)和數(shù)據(jù)分析能力，將可實現(xiàn)中藥及相關(guān)產(chǎn)品的數(shù)字化質(zhì)控及智能評價。

若想了解更多關(guān)于高效薄層色譜技術(shù)的優(yōu)勢，深度解讀中藥配方顆粒的質(zhì)量標準控制，實現(xiàn)快速、高效的自動化檢測，促進中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展等相關(guān)議題，歡迎關(guān)注力揚的網(wǎng)絡(luò)會議，屆時國際 HPTLC 協(xié)會中國分會會員、廣州科曼生物科技有限公司總經(jīng)理郭隆鋼先生將為大家?guī)砭实姆窒怼?/p>

時間: 2022 年 11 月 25 日 14:00 - 14:45

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傳統(tǒng)與創(chuàng)新 力揚時刻在線

“中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新” 不但是政府及業(yè)界聚焦的項目，也一直是力揚高度關(guān)注的話題。力揚創(chuàng)始人黃凱揚先生正是擁有深厚中醫(yī)藥家族背景的傳承人，在中醫(yī)藥領(lǐng)域有著獨到且深刻的見解。在創(chuàng)新領(lǐng)域上，力揚發(fā)展至今二十余年，堅持守正創(chuàng)新的理念，致力于借助先進的科學(xué)技術(shù)強化中藥質(zhì)量監(jiān)管，促進中藥質(zhì)量提升。在時代快速發(fā)展的背景下，數(shù)字化中藥蓄勢待發(fā)，借助檢驗方法和實驗儀器的智能化、數(shù)字化升級，已成為實現(xiàn)中藥質(zhì)控數(shù)字化的必經(jīng)之路。

從質(zhì)量控制看中醫(yī)藥的傳統(tǒng)與創(chuàng)新最先出現(xiàn)在實驗室自動化應(yīng)用一致性評價丨香港力揚企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。

過去，提到中醫(yī)多數(shù)人想到的是 “切脈”、“傳統(tǒng)文化” 等詞匯，很難跟 “新” 聯(lián)系起來，隨著西醫(yī)引進以及中醫(yī)的特殊性，導(dǎo)致歷經(jīng)千年傳承的智慧結(jié)晶往往被錯誤解讀，人們對中醫(yī)的認知與信任度局限，也讓中醫(yī)藥發(fā)展舉步維艱。

因此，在全球數(shù)字化的大背景下，中醫(yī)藥數(shù)字化發(fā)展勢在必行?！笆奈濉?規(guī)劃也明確提出要將 “互聯(lián)網(wǎng) + 中醫(yī)藥” 上升到國家發(fā)展戰(zhàn)略層面，中醫(yī)藥數(shù)字化轉(zhuǎn)型必將成為傳統(tǒng)中醫(yī)藥在新時期轉(zhuǎn)型發(fā)展的共識。

權(quán)威智囊齊聚一堂
中藥產(chǎn)業(yè)喜獲新方

早在 2020 年，中國工程院院士、天津中醫(yī)藥大學(xué)校長張伯禮在 [智造中藥高峰論壇] 上表示，提升中藥發(fā)展質(zhì)量，需要推進中藥智能制造，要整體推進中藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效，則要依靠科技創(chuàng)新，抓住跨界協(xié)同機遇，搭乘信息化、人工智能的快車。

當前，黨中央、國務(wù)院要求從全局出發(fā)，準確把握新發(fā)展階段的新目標、新任務(wù)、新要求，把新發(fā)展理念貫徹到中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展全過程和各領(lǐng)域，在構(gòu)建新發(fā)展格局中實現(xiàn)中醫(yī)藥振興發(fā)展，為保障人民群眾健康、建設(shè)健康中國、建設(shè)社會主義現(xiàn)代化國家作出新貢獻。

為全面貫徹落實習(xí)近平總書記關(guān)于中醫(yī)藥工作的重要論述和黨中央國務(wù)院決策部署，傳承精華、守正創(chuàng)新，深化醫(yī)改中醫(yī)藥工作，充分發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢，提高中醫(yī)藥在防病治病、康復(fù)中的能力和作用，推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，由中國中醫(yī)藥研究促進會牽頭，聯(lián)合北京共生文化傳媒有限公司推出首部 《中國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展報告》，邀請到產(chǎn)業(yè)界具有代表性的優(yōu)秀企業(yè)參與編制，整合有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)、權(quán)威專家、優(yōu)秀企業(yè)等最新研究成果和趨勢分析，全面總結(jié)反映了近年來我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀與創(chuàng)新成果，探討分析了產(chǎn)業(yè)傳承創(chuàng)新與高質(zhì)量發(fā)展的路徑，鼓勵產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的創(chuàng)新中醫(yī)藥研發(fā)，增強中醫(yī)藥的原始創(chuàng)新能力，為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展獻計獻策，將為政府、產(chǎn)業(yè)界提供的一部有價值的參考資料。

《中國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展報告 2021 – 2022》 著重提出，圍繞以數(shù)字化賦能中藥產(chǎn)業(yè)自動化，指出中醫(yī)藥質(zhì)量控制研究發(fā)展的必然途徑就是:?自動化 —— 信息化 —— 數(shù)字化。

下面請跟小編一起看看這些大佬們開出的中藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化的?“藥方”：

1. 數(shù)字化薄層色譜技術(shù)是金鑰匙

《中國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展報告 2021 – 2022》 中提到，數(shù)字化薄層色譜技術(shù)就是中醫(yī)藥數(shù)字化轉(zhuǎn)型的金鑰匙。

薄層色譜技術(shù) (TLC) 可應(yīng)用于中藥活性成分的快速篩查，它更是最早應(yīng)用于中藥鑒別檢測的重要技術(shù)手段之一?？墒牵瑱z測靈敏度較低、重現(xiàn)性較差是薄層色譜最大的困擾，加上實驗人員需要全程參與操作，意味著實驗人員的操作習(xí)慣和熟練程度將直接影響最終結(jié)果的生成。這種情況下，人為誤差引入的發(fā)生概率高，極易對檢測結(jié)果的重現(xiàn)性和靈敏度造成負面影響。

于是長期以來，薄層色譜技術(shù)在自動化和標準化上進行了許多升級和突破，形成了區(qū)別于傳統(tǒng) TLC 的高效薄層色譜法 (HPTLC)。與傳統(tǒng)的 TLC 相比，HPTLC 具有更高的標準化要求，因此具有優(yōu)秀的重現(xiàn)性和更廣泛的適用性，現(xiàn)已被部分國家的藥典所收錄。

2. 科技巨擎實現(xiàn)薄層色譜技術(shù)突破性發(fā)展

技術(shù)升級除了需要具備完備的理論闡述，還需要實踐論證，而與技術(shù)相關(guān)的設(shè)備系統(tǒng)的升級換代就是最有力的實踐先行者，就如近年薄層色譜設(shè)備的全球領(lǐng)導(dǎo)品牌 – 瑞士 CAMAG 全新研發(fā)的全自動數(shù)字薄層色譜系統(tǒng) – HPTLC PRO，在自動化技術(shù)上為高效薄層色譜技術(shù)帶來了創(chuàng)新的升級和突破，起到了承前啟后的關(guān)鍵作用。

HPTLC PRO 系統(tǒng)是全自動薄層樣品分析及評價系統(tǒng)，實現(xiàn)無人干預(yù)封閉式在線全流程自動化運作，能綜合或獨立進行點樣、展開、衍生化、檢測、分析、報告等工作，解決了薄層色譜重現(xiàn)性難、展開難、顯色難的瓶頸問題，充分發(fā)揮 HPTLC 快速、直觀、自由衍生的技術(shù)優(yōu)勢，尤其適用于復(fù)雜成分樣品的分離及檢測。

以工業(yè)大麻成分的限量檢測為例，拿到樣品后，實驗人員可以通過 HPTLC PRO 系統(tǒng)內(nèi)置的 HPTLC 數(shù)字化數(shù)據(jù)庫搜索并下載方法，按照方法中的內(nèi)容完成樣品制備和展開劑配置等準備工作，之后的點樣、展開、衍生等工作便由 HPTLC PRO 系統(tǒng)自動完成。拿到結(jié)果后，實驗人員可將實驗結(jié)果與 HPTLC 數(shù)字化數(shù)據(jù)庫中其他實驗室的結(jié)果做比對來進行評估，同時也可作為自有數(shù)據(jù)庫的充實資料以備后續(xù)研發(fā)的參考查閱，實現(xiàn)資源共享。

CAMAG HPTLC PRO 全自動數(shù)字薄層色譜系統(tǒng)不但把傳統(tǒng)的中醫(yī)藥研發(fā)及檢測技術(shù)活化起來，并打開中醫(yī)藥數(shù)字化轉(zhuǎn)型的大門。

承前?—— 完美突破 HPTLC 無法全流程自動化難題；啟后?—— 開啟數(shù)字化薄層色譜系統(tǒng)的新時代，助力中藥行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型，為迎接智能化實驗室時代做足充分的準備。此系統(tǒng)有很多創(chuàng)新的思路，比如自動程序化、平面視覺 + 多維度評價指標、HTPLC 數(shù)字化數(shù)據(jù)庫等，在推動中藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化的過程中非常值得借鑒。

力揚企業(yè) 不忘初心

力揚企業(yè)成立至今二十載有余，不忘初心始終堅持實驗室自動化革新，用心締造新時代下的未來實驗室，為中藥科研事業(yè)貢獻一己之力。

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《中國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展報告 2021 – 2022》?電子版

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權(quán)威智囊齊聚，開出中醫(yī)藥數(shù)字化轉(zhuǎn)型的 “藥方”最先出現(xiàn)在實驗室自動化應(yīng)用一致性評價丨香港力揚企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。

中醫(yī)藥是我國悠久歷史文化的無價傳承， 從?“十一五”?規(guī)劃以來，中醫(yī)藥便被列為國家級發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃，其后一系列利好的政策陸續(xù)頒布。繼而，在?“十四五”?規(guī)劃中更提出將進一步加快中醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系建設(shè)，提升中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新。規(guī)劃發(fā)布后，國家醫(yī)療保障局、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布 《關(guān)于支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》 將符合條件的中藥納入醫(yī)保藥品目錄。近年新冠疫情的蔓延，更見證了中醫(yī)藥的獨特價值。在長時間對抗疫情、病毒快速變種的威脅下，中藥固本培元的概念成為后疫情時代的關(guān)注熱點。2021?年，在國家醫(yī)療保障局公布的國家醫(yī)保藥品目錄中，化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒等作為治療新冠肺炎的新增品種首次進入目錄，這一調(diào)整標志著中藥獨特的預(yù)防與治療效用在我國新冠疫情的抗擊中可以得到更充分的發(fā)揮。

然而，眾所周知，中藥所面臨最嚴峻的問題從來都不是大眾的重視程度或者是對其有效性的質(zhì)疑，而是中藥的質(zhì)量控制問題。只有用發(fā)展的思維去傳承，充分結(jié)合時代的創(chuàng)新科技，堅守質(zhì)量保障監(jiān)督，才能使中藥穩(wěn)建發(fā)展，走向國際，綻放其應(yīng)有的光輝。這一任務(wù)必然是偉大而艱巨的，隨著國際環(huán)境和行業(yè)的發(fā)展，對中藥的質(zhì)量標準要求也日益提高，尤其要走進國際市場，中藥產(chǎn)業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型升級勢在必行。

中藥質(zhì)量控制研究發(fā)展的必然途徑：
自動化 —— 信息化 —— 數(shù)字化

中藥數(shù)字化轉(zhuǎn)型需要海量數(shù)據(jù)的支持，而大量的可靠數(shù)據(jù)的產(chǎn)生如果僅僅只是依靠人員豐富的經(jīng)驗和傳統(tǒng)的實驗?zāi)Ｊ?，必然無法滿足數(shù)字化中藥數(shù)據(jù)基礎(chǔ)建設(shè)的高速發(fā)展需求。因此，自動化絕對是中藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的起點，穩(wěn)健的自動化設(shè)備將有助奠定中藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化的基礎(chǔ)。中藥質(zhì)量控制的研究一般起始于藥效物質(zhì)的確認，基于中藥成分的復(fù)雜性，中藥化學(xué)成分的分離過程是主要的限速步驟之一。如果能在自動化設(shè)備的協(xié)作下實現(xiàn)快速分離，研究的工作周期得以加快，可更高效的進入中藥藥效成分分析的下一研究階段。

以?2015?年發(fā)表于?PLoS ONE?期刊的一篇研究成果為例^[1]，作者通過自動化的二維分離制備系統(tǒng)?——?Sepbox，進行?20?小時的自動運轉(zhuǎn)，得到?150?個餾分，再于薄層色譜生物自顯影?a-葡萄糖苷酶抑制活性篩查模型上對這?150?個餾分進行快速篩查，最終得到?15?個餾分且參比陽性對照具有明顯的抑制活性。再進一步對這?15?個活性餾分進行細分純化以及結(jié)構(gòu)鑒定，最終得到?20?個活性化合物。

作者在研究中應(yīng)用的?Sepbox?二維高效液相分離系統(tǒng)是德國?Sepiatec?公司專為中藥化學(xué)分離研發(fā)，將?SPE?與?HPLC?功能巧妙結(jié)合，實現(xiàn)?24?小時內(nèi)完成中藥提取物的全自動分離和收集，單次運行最多可收集近?500?個餾分。 在快速拿到分離餾分后，即可利用薄層色譜技術(shù)進行藥效活性成分的初步快速篩查。活性成分確認后，也可再次應(yīng)用?Sepbox?二維分離制備系統(tǒng)進行目標化合物的快速富集，通常單次運行?3?小時即可完成目標化合物的一次富集，以供后續(xù)藥理等下一階段的研究應(yīng)用。在自動化分離設(shè)備和薄層色譜快速篩查技術(shù)的輔助下，從粗提物到確定初篩潛在的活性單體，全部工作周期可在?5?個工作日內(nèi)完成。高效的自動化技術(shù)，快速對大批量的樣品進行處理，同時收集準確的研究數(shù)據(jù)，建立及鞏固了中藥數(shù)字化轉(zhuǎn)型的流程基礎(chǔ)。

自動化不僅是穩(wěn)健高效的工具，更是實驗室數(shù)據(jù)重復(fù)性、可靠性和完整性的保障。對于中藥質(zhì)量控制標準執(zhí)行過程中的大量樣品制備和樣品檢測工作，這些特性尤為重要。如 《中國藥典》中最常見的中藥材薄層色譜鑒別檢測項目，很多品種單單是樣品制備過程就需要?2 ~ 3?天，需經(jīng)過粉粹?–?提取?–?萃取?–?過柱凈化?–?收集?–?濃縮?–?復(fù)溶等諸多步驟，越是繁瑣的過程，出現(xiàn)檢驗結(jié)果偏差?(OOS)?的可能性就越高，如果整個操作過程均由人工完成，那么?OOS?的溯源調(diào)查難度也是可想而知。因此，中藥質(zhì)量控制需要可靈活應(yīng)用到不同樣品制備流程的自動化技術(shù)，以確保實驗數(shù)據(jù)的完整性及準確性。國內(nèi)已經(jīng)有企業(yè)開拓相關(guān)領(lǐng)域，例如力揚企業(yè)正與瑞士的實驗室自動化技術(shù)專家 ——?Chemspeed?合作，展開 “中藥樣品制備自動化平臺“ 項目，借助其定制流程自動化實驗平臺的豐富經(jīng)驗，針對中藥樣品制備的常見操作，將中藥樣品制備步驟集成在一個緊湊的平臺上，通過軟件編輯流程，實現(xiàn)全流程自動化與信息化的樣品制備。目前?Chemspeed?的全自動研發(fā)平臺已經(jīng)在國內(nèi)多家石油化工、有機合成和精細化工等企業(yè)落地應(yīng)用，期待東西方智慧碰撞出更適合中國國情和中藥特性的自動化樣品制備平臺，為中藥產(chǎn)業(yè)帶來更多革新的動力。

時勢造就: 承前啟后的數(shù)字化薄層色譜技術(shù)

正如前文提及，薄層色譜技術(shù) (TLC)?可應(yīng)用于中藥活性成分的快速篩查，與此同時它更是最早應(yīng)用于中藥鑒別檢測的重要技術(shù)手段之一。長期以來，隨著薄層色譜技術(shù)在自動化和標準化上的升級和突破，形成了區(qū)別于傳統(tǒng)?TLC?的高效薄層色譜法?(HPTLC)。與傳統(tǒng)的?TLC?相比，HPTLC ?具有更高的標準化要求，因此具有優(yōu)秀的重現(xiàn)性和更廣泛的適用性，現(xiàn)已被部分國家的藥典所收錄。技術(shù)升級除了需要具備完備的理論闡述，還需要實踐論證，而與技術(shù)相關(guān)的設(shè)備系統(tǒng)的升級換代就是最有力的實踐先行者。就如近年薄層色譜設(shè)備的全球領(lǐng)導(dǎo)品牌?——?瑞士?CAMAG?全新研發(fā)的全自動數(shù)字薄層色譜系統(tǒng)?——?HPTLC PRO，在自動化技術(shù)上為高效薄層色譜技術(shù)帶來了創(chuàng)新的升級和突破。承前，完美解決?HPTLC?無法全流程自動化難題；啟后，開啟數(shù)字化薄層色譜系統(tǒng)的新時代，助力中藥行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型，為迎接智能化實驗室時代做足充分的準備。此系統(tǒng)有很多創(chuàng)新的思路，在推動中藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化的過程中值得我們借鑒：

1)?? ?全自動流程化，建立數(shù)字化基礎(chǔ)

CAMAG HPTLC PRO?全自動數(shù)字薄層色譜系統(tǒng)通過系統(tǒng)自動化對薄層分析的全流程進行數(shù)字化管理，系統(tǒng)由多個模塊組成，從點樣、展開、衍生、檢測、分析、報告，各環(huán)節(jié)實現(xiàn)了全流程封閉式自動化連續(xù)運作，無需人員干預(yù)，大大降低了人為操作引入的實驗誤差，同時記錄全流程的完整數(shù)據(jù)。另外，HPTLC PRO?憑借氣相再生、霧化微滴噴涂等創(chuàng)新專利技術(shù)，成功突破了傳統(tǒng)薄層色譜法靈敏度低、重現(xiàn)性差的應(yīng)用瓶頸。

2)?? ?平面視覺?+?多維度評價指標

CAMAG HPTLC PRO?全自動數(shù)字薄層色譜系統(tǒng)首創(chuàng)了多維檢測評價體系，使?HPTLC?結(jié)果的呈現(xiàn)不僅僅只停留在直觀平面彩圖的層面，而是可以通過圖像信息的數(shù)據(jù)分析和轉(zhuǎn)換實現(xiàn)峰積分參數(shù)優(yōu)化及基線校正，輔助定性和定量分析研究，還可以通過三維建模技術(shù)，將多種檢測指標的多重結(jié)果進行整合，形成多維度的立體評價標準，可平面或立體展示綜合評價結(jié)果，構(gòu)建符合中藥復(fù)雜藥效成分協(xié)同作用的全面的評價體系。例如某中藥制劑樣品在?200 – 1000nm?下進行多波長檢測，得到不同波長下的標志性吸收成分。傳統(tǒng)的做法是反復(fù)比較論證，選擇其中最具有代表性的一個波長檢測結(jié)果中的某一或幾個成分作為最終的檢測指標，這其中必然要有一定的取舍。而多維度的檢測系統(tǒng)可將各波長下的檢測結(jié)果進行整合，構(gòu)建出一個立體的評價指標，在不錯過任何重要的指標性成分信息的同時，還提高了方法的整體檢測靈敏度。在后續(xù)檢測其他批次的產(chǎn)品時，對比系統(tǒng)多維評價數(shù)據(jù)，就可以全方位多角度地對中藥進行數(shù)字化檢測、分析和評估，做足數(shù)字化系統(tǒng)未來升級到智能學(xué)習(xí)水平的準備。

3)?? ?HPTLC?數(shù)字化數(shù)據(jù)庫，信息共享，儲備系統(tǒng)智能學(xué)習(xí)資源

我們?nèi)v的中藥數(shù)字化，需要通過自動化，實現(xiàn)信息化，充分信息共享才能更順利的轉(zhuǎn)型到數(shù)字化階段，說到根本，這些必經(jīng)之路都是在為將來的智能化布局。國際上，眾多高效薄層色譜的應(yīng)用專家已經(jīng)率先覺醒信息共享意識，他們共同成立了國際高效薄層色譜協(xié)會?(www.hptlc-association.org)，已然開始推動信息共享，共同開展國際?HPTLC?圖譜集和?HPTLC?天然物質(zhì)數(shù)據(jù)庫構(gòu)建等項目，免費分享最新?HPTLC?應(yīng)用成果，定期提供免費的?HPTLC?技術(shù)培訓(xùn)活動，以期實現(xiàn)全球的?HPTLC?數(shù)據(jù)信息共享。協(xié)會主席?Reich Eike?教授作為專家顧問，與 《中國藥典》 ?委員會也一直保持良好的溝通和經(jīng)驗交流。國際高效薄層色譜協(xié)會還在國內(nèi)知名中藥質(zhì)量控制研究專家謝培山先生和上海中醫(yī)藥大學(xué)首席教授王崢濤先生的大力支持下，成立了?”高效薄層色譜協(xié)會中國分會“，共同推動高效薄層色譜技術(shù)在國內(nèi)的教育普及和應(yīng)用，為中藥走向國際化以及迎接數(shù)字化轉(zhuǎn)型而精誠合作。

CAMAG?也積極與國際高效薄層色譜協(xié)會聯(lián)手合作，率先在全球建立了可資源共享的?HPTLC數(shù)字化數(shù)據(jù)庫，公開?CAMAG?實驗室的眾多?HPTLC?方法和結(jié)果。在?HPTLC?數(shù)字化數(shù)據(jù)庫中，可以下載?CAMAG?共享的中藥材等以及一些其他物質(zhì)應(yīng)用?HPTLC?檢測的完整實驗報告，包括樣品的制備、展開劑的配置、實驗條件，以及設(shè)備參數(shù)的設(shè)置和最終結(jié)果的電子數(shù)據(jù)，所有實驗的細節(jié)以及結(jié)果和討論的都完整呈現(xiàn)。此外，還可以在?HPTLC?數(shù)字化數(shù)據(jù)庫下載方法模板和標準結(jié)果對照圖譜，加載于?HPTLC PRO?系統(tǒng)后直接運行，對自有樣品進行自動化檢測和數(shù)字化對照品的比對研究。以工業(yè)大麻成分的限量檢測為例^[2][3]，拿到樣品后，實驗人員可以通過?HPTLC PRO?系統(tǒng)內(nèi)置的?HPTLC?數(shù)字化數(shù)據(jù)庫搜索并下載方法，按照方法中的內(nèi)容完成樣品制備和展開劑配置等準備工作，之后的點樣、展開、衍生等工作由?HPTLC PRO?系統(tǒng)自動完成。拿到結(jié)果后，實驗人員可將實驗結(jié)果與?HPTLC?數(shù)字化數(shù)據(jù)庫中其他實驗室的結(jié)果做比對來進行評估，同時也可作為自有數(shù)據(jù)庫的充實資料以備后續(xù)研發(fā)的參考查閱，實現(xiàn)資源共享。

自動化新思路，開啟 “中藥數(shù)字化” 時代

無論是國內(nèi)還是國際，中藥質(zhì)量控制研究的自動化和信息化進程已經(jīng)啟動，并會逐步走向成熟。當然，“數(shù)字化中藥”?并不能一蹴而就。從?“十三五”?規(guī)劃起始，國家已經(jīng)大力推行信息化建設(shè)，透過不同的信息流程管理系統(tǒng)，開發(fā)利用信息資源，以信息技術(shù)記錄海量的中醫(yī)藥信息數(shù)據(jù)，再對數(shù)據(jù)進行數(shù)字化分析及計算，這就是?“數(shù)字化中藥”?的基礎(chǔ)。穩(wěn)健的自動化檢測手段能夠更全面和有效地監(jiān)控和把握中藥產(chǎn)品在生產(chǎn)前、生產(chǎn)過程中及產(chǎn)后品控和儲存等各流程的關(guān)鍵指標，所有流程監(jiān)控的關(guān)鍵指標將通過信息化處理，形成強大的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，現(xiàn)階段常見的半自動或需要過多人為流程干預(yù)的檢測系統(tǒng)并不能滿足中藥數(shù)字化轉(zhuǎn)型的要求。而在自動化設(shè)備和多技術(shù)聯(lián)用的輔助下，中藥質(zhì)量控制研究可以開辟出更多高效的新思路。如本文前述，中藥藥效成分基礎(chǔ)研究:?從自動化的二維分離制備系統(tǒng)分離，到突破傳統(tǒng)的全自動數(shù)字薄層色譜系統(tǒng)篩查，以自動化加速數(shù)據(jù)生產(chǎn)，通過信息共享實現(xiàn)不同實驗室間的互聯(lián)互助，為中藥數(shù)字化提供夯實的助力。憑借先進的技術(shù)和設(shè)備提高中醫(yī)藥質(zhì)量水平，既能節(jié)約成本和提升產(chǎn)能，又能保障品控，此外更是邁向國際的重要手段。在全球數(shù)字化趨勢的環(huán)境下，中醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)抓緊數(shù)字化賦予的機遇，提升中藥的質(zhì)量標準，向中藥數(shù)字化邁進，通過產(chǎn)業(yè)升級，中藥智能制造在未來終將可期。

寫在最后：

我國中藥指紋圖譜學(xué)奠基人、開拓者之一，中藥薄層色譜應(yīng)用的領(lǐng)路人，多屆中國藥典會委員，國際高效薄層色譜協(xié)會終身榮譽會員，中藥質(zhì)量研究科學(xué)家謝培山先生，于?2022?年?3?月在珠海辭世。老先生畢生都致力于中藥質(zhì)量控制方法的研究，思維敏銳且勇于開拓，是力揚企業(yè)?CEO ?黃凱揚先生的良師益友也是事業(yè)伙伴。早在?90?年代，謝教授就與黃先生探討了關(guān)于 “借助先進的自動化儀器對中藥進行科學(xué)分析，深入挖掘中藥的科學(xué)價值……” 的相關(guān)話題。也正因此，力揚企業(yè)成立至今二十載有余，不忘初心始終堅持實驗室自動化革新，用心締造新時代下的未來實驗室，為中藥科研事業(yè)貢獻一己之力。借此，深切緬懷謝培山先生，力揚企業(yè)定將初心不改，砥礪前行。

參考文獻：

[1] Yingbo Y,?et al., Identification of α-Glucosidase Inhibitors from Phlomis tuberosa, PLoS ONE 10(2), February 6, 2015. doi: 10.1371/journal.pone.0116922.

[2] HPTLC Association?HPTLC methods list,?www.hptlc-association.org.

[3] CAMAG Application Note A-108.1: Identification and quantification of different cannabinoids in Cannabis sativa.

輯錄自:?中國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展報告?2021 – 2022

主編單位:?中國中醫(yī)藥研究促進會、北京共生文化傳媒有限公司

中藥質(zhì)量問題 “對癥下藥” ，以數(shù)字化賦能中藥產(chǎn)業(yè)升級最先出現(xiàn)在實驗室自動化應(yīng)用一致性評價丨香港力揚企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。

“在 HPTLC 系統(tǒng)中，每張板都代表一個新的分析體系。每次進行分析操作當天，在每個板上都應(yīng)執(zhí)行 SST，以驗證其是否符合實驗條件要求。SST 通常僅適用于包含預(yù)設(shè)限值在內(nèi)的單個方法。如果 SST 失敗，則樣品檢測數(shù)據(jù)無效，無法進行評估。”?

在高效薄層色譜 (HPTLC) 中，應(yīng)用合適的系統(tǒng)適用性測試 (SST) 在每個薄層板上對分析系統(tǒng)進行驗證非常重要，是數(shù)據(jù)有效性的前提，一般是選擇幾個具有特定分析方法的化學(xué)對照物質(zhì)作為參考。但目前常用的 SST 實驗設(shè)計具有一定的局限性，列舉《美國藥典》和《歐洲藥典》中關(guān)于 SST 的描述內(nèi)容可見下表：

SST 新思路
HPTLC 通用混標

針對上文列出的局限性，UHM 應(yīng)運而生，可用于在常規(guī)分析中驗證 HPTLC 結(jié)果，實現(xiàn)對 HPTLC 色譜圖的整個?R_F?范圍進行驗證。

什么是 UHM ？

UHM, the Universal HPTLC Mix，即高效薄層色譜通用混標，由 8 種不同性質(zhì)的化合物組成，廣泛適用于各種 HPTLC 方法的 SST 測試。

HPTLC 通用混標 (UHM) 的開發(fā)

01. 物質(zhì)的選擇

• 選擇的物質(zhì)最好具有安全、穩(wěn)定、無需衍生化即可檢測、易于獲得且價格低廉等特點。據(jù)此，實驗人員從數(shù)以千計的物質(zhì)列表中，選擇了 24 種化合物。

• 針對這 24 種化合物在 HPTLC 板上的色譜行為進行研究，分別用 20 種不同展開劑進行洗脫，涵蓋盡量廣泛的極性和選擇性，最終從中選擇了 8 種化合物：鳥苷、舒利苯酮、胸苷、撲熱息痛、鄰苯二甲酰亞胺、氫芴、噻噸酮和 2-苯并三唑四甲基丁基苯酚。?

02. 評估響應(yīng)特性

• 相對濕度對每種物質(zhì)的選擇性有不同的影響。當板的活性偏離預(yù)期的相對濕度 0 – 5%、33%、75% 或 100% 時，UHM 的響應(yīng)特性可以清楚地檢測出這些偏離。

• 對甲苯-乙酸乙酯 90:10 (V/V) 的展開劑組成施加每種組分溶劑 ±10% 的變化，用 UHM 獲得的 HPTLC 指紋圖譜有顯著反應(yīng)。

• 針對相同的展開劑進行不同飽和參數(shù)設(shè)置的考察（不飽和、部分飽和和充分飽和)。結(jié)果表明，部分飽和?R_F?值相對增加，而完全飽和?R_F?值相對降低，UHM 可以檢測飽和操作的一般影響。?

03. 評估 UHM 性能

• 分別在實驗室內(nèi)和實驗室間進行檢測，使用 3 種展開劑并得出 ΔR_F，評估 UHM 性能。

• 在實驗室內(nèi)試驗中，ΔR_F?為 0.029; 實驗室間試驗為 0.040。

04.?評估不同類型的硅膠薄層板

• 在色譜系統(tǒng)中薄層板的材料是一個關(guān)鍵參數(shù)。由于硅膠的規(guī)格不同，例如不同的粘合劑或熒光指示劑的存在，不同的薄層板可能會有不同的選擇性。?

• 使用 UHM 評估了 6 種不同類型的涂敷型硅膠薄層板，使用相同的展開劑，乙酸乙酯-甲酸-乙酸-水 100:11:11:26 (V/V)。

UHM 與現(xiàn)行 SST 比較

使用 UHM 和現(xiàn)行的 SST 進行精油標準鑒別。

• 在原有方法中乙酸異丁香酚 [1a] 和異丁香酚 [1b] 被定義為 SST。作為特定標記物，使用的是芳樟醇和乙酸芳樟酯，或冰片和乙酸冰片酯。在這個例子中，還測試了 3 種精油：薄荷油、薰衣草油和肉豆蔻油。

• 針對 UHM 和當前 SST 的每個成分，計算平均?R_F?值及其預(yù)測區(qū)間。下圖數(shù)據(jù)表明，UHM 成分的預(yù)測區(qū)間與原始 SST 的預(yù)測區(qū)間在同一范圍內(nèi)。

總結(jié)

• HPTLC 通用混標 (UHM) 是當前 SST 的一個很好的替代方法。

• 8 種不同極性、不同化學(xué)類別組分的混合物價格低廉、穩(wěn)定，對驗證色譜系統(tǒng)的變化具有良好的響應(yīng)性。

• 與當前的 SST 相比，UHM 的成分顯示出與已建立的 SST 的物質(zhì)和特定標記物具有相似的預(yù)測區(qū)間。

• UHM 可以檢測展開劑梯度的變化或飽和效應(yīng)，而許多已建立的 SST 通常只能描述有限的?R_F?范圍。

會議內(nèi)容重溫

由此可見，高效薄層色譜越來越受實驗人員的關(guān)注，原因不單在其快速、直觀、自由衍生的技術(shù)優(yōu)勢，而且適用于復(fù)雜成分樣品的分離及檢測。從以上案例中，通過通用混標的應(yīng)用，簡化 SST 方法開發(fā)周期，有效保證 HPTLC 在常規(guī)分析檢測中的數(shù)據(jù)重現(xiàn)性、有效性和可靠性。

CAMAG HPTLC PRO 全自動色譜系統(tǒng)實現(xiàn)連續(xù)多板之 “點樣 – 展開 – 衍生 – 檢測 – 分析 – 報告” 操作流程，是新一代的高效薄層色譜的領(lǐng)先技術(shù)。

HPTLC 通用混標 (UHM): 高效薄層色譜系統(tǒng)適用性測試 (SST) 新思路最先出現(xiàn)在實驗室自動化應(yīng)用一致性評價丨香港力揚企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。

天然產(chǎn)物因其成分的多樣性及其作用機制的復(fù)雜性，致使天然活性成分的篩選一直是藥物研究的瓶頸。再加上傳統(tǒng)的實驗室仍主要依靠人力操作，分離純化過程費時費力、容易出現(xiàn)人為錯誤，且生產(chǎn)成本高、效率低，因此各大制藥企業(yè)和科研機構(gòu)日益重視實驗設(shè)備的自動化與智能化，以攻克天然藥物成分提取的難題。

全自動分離制備及薄層色譜系統(tǒng)

助力中藥粗提物快速分離

隨著天然產(chǎn)物與中藥開發(fā)的快速發(fā)展，市場上對批量樣品處理的需求日益提高，而傳統(tǒng)的活性成分提取純化方法除了費時費力，更會常常破壞活性成分的結(jié)構(gòu)，影響實驗效果，所以一些現(xiàn)代化、智能化的提取分離技術(shù)越來越顯現(xiàn)出特有的優(yōu)勢，憑借這些技術(shù)進行高通量的活性成份篩選，有助加速研發(fā)。

以糙蘇為例，塊根糙蘇 (Phlomis tuberosa L．） 作為中草藥，在亞洲國家被廣泛應(yīng)用于糖尿病、胃潰瘍等病癥的治療，其作用機制與酶活性抑制相關(guān)，篩選確定其活性成分是深入研究的重中之重。

早在 2015 年，上海中醫(yī)藥大學(xué)中藥研究所的楊博士就以自動化技術(shù)實現(xiàn)對天然活性產(chǎn)物的快速分離，對 α-葡萄糖苷酶抑制活性實現(xiàn)快速篩查，并在 PLoS ONE 期刊發(fā)表了其研究成果[1][2]。研究當中通過 Sepiatec Sepbox 2D-2000 全自動分離制備系統(tǒng)對中草藥粗提物進行快速分離，系統(tǒng)僅利用 20 小時的自動運轉(zhuǎn)，便能快速得到150個餾分，大大加快了藥效物質(zhì)的發(fā)現(xiàn)進程，證明了自動化技術(shù)助力天然產(chǎn)物的快速分離及制備的成效。

為了進一步尋找活性成分，更利用薄層色譜生物自顯影活性篩查模型，實現(xiàn)了對這 150 個餾分的超快速篩查，其中 15 個餾分對比陽性對照具有明顯的抑制活性。再經(jīng)過細分純化工作，最終得到 20 個活性化合物。從粗提物到得到活性單體，工作周期不超過 5 個工作日!

出眾的分離成效

歸功于兩大重要自動化技術(shù)

天然藥物相對于其他藥物，成份更復(fù)雜，而且研發(fā)過程中涉及較多提取、分離、純化等前處理操作。以上案例當中用到的技術(shù) – Sepiatec Sepbox 2D-2000 全自動分離制備系統(tǒng)，由力揚企業(yè)從德國引入的，能夠?qū)崿F(xiàn)高通量的活性成份篩選，快速獲得可重復(fù)且可靠的分離效果，加速純化過程，而且單次粗提物樣品處理量多達 2g，單樣品制備時間不超過 24 小時，還能在實驗過程中減少有機溶劑的消耗，免去了人手和研發(fā)設(shè)備的大量投資，極大地節(jié)省了時間和金錢，降低了生產(chǎn)成本。

薄層色譜分析方面，力揚全新引進的全自動數(shù)字薄層色譜系統(tǒng) CAMAG HPTLC PRO 也有助完成快速的活性篩選，系統(tǒng)能夠在無人干預(yù)的情況下完成在線全流程 (“點樣 – 展開 – 衍生 – 檢測 – 分析 – 報告” 等) 的自動化薄層樣品分析及評價，尤其適用于復(fù)雜成分樣品的分離及檢測，更攻克了薄層色譜的重現(xiàn)性難題，大幅度降低研發(fā)和檢測實驗室的人力和時間成本消耗。

通過全面的自動化能夠高效地生產(chǎn)大量可靠數(shù)據(jù)，構(gòu)建薄層色譜信息數(shù)據(jù)庫，實現(xiàn)信息化和數(shù)字化管理，并建立實驗室智能化的基礎(chǔ)。在穩(wěn)健而高效的實驗設(shè)備輔助下，天然產(chǎn)物研究相信將迎來更進一步的發(fā)展。

參考文獻：

[1] Baatar D, et al., Ethanol Extract of Phlomis Tuberosa L. Promotes Glucose Uptake in 3T3-L1 Preadipocytes via Insulin Signaling Pathway, The FASEB Journal, April 2017 31(9). doi: 10.1096/fj.1530-6860.

[2] Yingbo Y, et al., Identification of α-Glucosidase Inhibitors from Phlomis tuberosa, PLoS ONE 10(2), February 6, 2015. doi: 10.1371/journal.pone.0116922.

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