為期三天的第二十屆北京分析測(cè)試學(xué)術(shù)報(bào)告會(huì)暨展覽會(huì) (BCEIA 2023) 于 9 月 8 日在北京中國(guó)國(guó)際展覽中心（順義館）圓滿(mǎn)落幕。大會(huì)繼續(xù)秉承“分析科學(xué) 創(chuàng)造未來(lái)”的發(fā)展理念，圍繞“生命 生活 健康——面向綠色未來(lái)”的主題開(kāi)展了一系列學(xué)術(shù)報(bào)告會(huì)、論壇和儀器展覽會(huì)。

本次盛會(huì)眾多國(guó)際知名儀器企業(yè)推出高端的研發(fā)及檢測(cè)產(chǎn)品，以更高通量、更精準(zhǔn)的水平，滿(mǎn)足不同行業(yè)的需求。力揚(yáng)企業(yè)也帶來(lái)最新的自動(dòng)化技術(shù)與在場(chǎng)的行業(yè)領(lǐng)袖、學(xué)者及商業(yè)伙伴一同探索新型智慧實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)發(fā)展及優(yōu)勢(shì)。

大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)

作為展示國(guó)際新技術(shù)、新儀器、新設(shè)備的窗口，BCEIA 一直以來(lái)受到國(guó)內(nèi)外眾多專(zhuān)家、學(xué)者、科技人員的關(guān)注。本次參展企業(yè)超過(guò) 700 家，參觀(guān)人數(shù)達(dá) 40,000 人，大會(huì)期間舉辦了多場(chǎng)高水平學(xué)術(shù)報(bào)告、新品發(fā)布會(huì)及技術(shù)交流會(huì)，展示了先進(jìn)的分析測(cè)試新方法、新技術(shù)、新產(chǎn)品、新解決方案，展品包括分析儀器、生命科學(xué)儀器、實(shí)驗(yàn)室器材、試劑、軟件和分析測(cè)試服務(wù)等。眾廠(chǎng)商百花爭(zhēng)艷，高科技展臺(tái)盡顯分析科學(xué)魅力，展館人氣爆棚，精彩活動(dòng)輪番上演，打造了分析科學(xué)交流與展示的盛會(huì)。

力揚(yáng)展位

近年來(lái)，隨著藥物研發(fā)、材料等領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈，眾多科研實(shí)驗(yàn)室對(duì)分析檢測(cè)及研發(fā)領(lǐng)域相關(guān)數(shù)字化、智能化升級(jí)的需求愈發(fā)突出，無(wú)人值守、高效能自動(dòng)化的儀器受到持續(xù)關(guān)注，因此在本屆展會(huì)，實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化設(shè)備的應(yīng)用也成為一大看點(diǎn)。

展位現(xiàn)場(chǎng)

一直活躍于自動(dòng)化與智能化科技領(lǐng)域的力揚(yáng)企業(yè)，本次也帶來(lái)最新的自動(dòng)化技術(shù)，讓觀(guān)眾切身感受到在數(shù)字化變革時(shí)代下創(chuàng)新技術(shù)在科研實(shí)驗(yàn)室中的應(yīng)用。

媒體直擊

下面我們來(lái)看看本次展會(huì)力揚(yáng)企業(yè)帶來(lái)哪些高端自動(dòng)化設(shè)備+創(chuàng)新智能技術(shù)，以及這些先進(jìn)的設(shè)備和技術(shù)如何解決固有的操作瓶頸，助力建設(shè)新型智慧實(shí)驗(yàn)室。

01. 精準(zhǔn)加樣技術(shù)，突破傳統(tǒng)限制

Chemspeed Crystal Powderdose
全自動(dòng)固體粉末加樣

樣品前處理對(duì)分析檢測(cè)實(shí)驗(yàn)員來(lái)說(shuō)是至關(guān)重要的一環(huán)，一般占據(jù)整個(gè)分析過(guò)程60%以上的時(shí)間，不僅花費(fèi)大量的時(shí)間和成本，而且手動(dòng)的操作更令誤差頻頻出現(xiàn)，影響實(shí)驗(yàn)的精確度和重現(xiàn)性。

這次力揚(yáng)企業(yè)在 BCEIA 上帶來(lái)的Chemspeed Crystal Powderdose 全自動(dòng)固體粉末加樣平臺(tái)，以精準(zhǔn)的樣品前處理自動(dòng)化技術(shù)，改善傳統(tǒng)的加樣方式。設(shè)備以 Chemspeed 專(zhuān)利的頂置式稱(chēng)重加樣技術(shù) – GDU 為基礎(chǔ)，令人眼前一亮的是，產(chǎn)品采用高度智能化設(shè)計(jì)，為固體樣品稱(chēng)重分配帶來(lái)革命性突破。實(shí)驗(yàn)人員只需通過(guò)觸屏式編輯設(shè)定將目標(biāo)量、準(zhǔn)確度要求輸入，產(chǎn)品即可通過(guò)自我教學(xué)、自行探索加樣參數(shù)。

另一優(yōu)勢(shì)是它是一個(gè)臺(tái)式緊湊型稱(chēng)重固體加樣解決方案，產(chǎn)品僅與一臺(tái)烤箱大小相當(dāng)，為實(shí)驗(yàn)室節(jié)約大量空間。同時(shí)，用戶(hù)可以通過(guò)移動(dòng)網(wǎng)絡(luò)訪(fǎng)問(wèn)并進(jìn)行遠(yuǎn)程配置和監(jiān)控，并實(shí)現(xiàn)全天候自動(dòng)化的精準(zhǔn)加樣實(shí)驗(yàn)。此外，目前全球有眾多科研機(jī)構(gòu)、大學(xué)研究中心、政府實(shí)驗(yàn)室等已經(jīng)應(yīng)用Chemspeed高產(chǎn)出、經(jīng)濟(jì)高效的全自動(dòng)研發(fā)平臺(tái)，其應(yīng)用領(lǐng)域十分廣泛，包括制藥、農(nóng)用化學(xué)品、催化劑、高分子合成、材料科學(xué)、特種化學(xué)品和營(yíng)養(yǎng)品等等。

應(yīng)用案例：

耶拿大學(xué)如何加速聚合物和材料研究? Chemspeed 有妙法

02. 攻克重現(xiàn)性難題

CAMAG HPTLC PRO
全自動(dòng)高效薄層色譜系統(tǒng)

在藥物樣品制備和檢測(cè)過(guò)程中，實(shí)驗(yàn)人員通過(guò)手工或半自動(dòng)點(diǎn)樣儀進(jìn)行薄層色譜點(diǎn)樣，制備流程十分復(fù)雜，且存在重現(xiàn)性難、展開(kāi)難、顯色難的瓶頸問(wèn)題。

CAMAG 首創(chuàng)的全自動(dòng)高效薄層色譜檢測(cè)及評(píng)價(jià)系統(tǒng)，利用模塊化組合的概念，實(shí)現(xiàn)全程無(wú)人值守的“點(diǎn)樣 – 展開(kāi) – 衍生 – 檢測(cè) – 分析 – 報(bào)告”等操作流程，一步到位，且徹底攻克重現(xiàn)性瓶頸，尤其適用于復(fù)雜成分樣品的分析檢測(cè)。

CAMAG HPTLC PRO 通過(guò)自動(dòng)化程序、平面視覺(jué)與多維度評(píng)價(jià)指標(biāo)、共享的 HPTLC 方法圖書(shū)館等，助推數(shù)字化質(zhì)控及智能評(píng)價(jià)。其顛覆傳統(tǒng)研發(fā)及檢測(cè)技術(shù)，以數(shù)字化科技助力行業(yè)轉(zhuǎn)型，為迎接智能化實(shí)驗(yàn)室做好準(zhǔn)備，主要應(yīng)用于中藥、制藥、食品/保健品、臨床、環(huán)境、法檢等領(lǐng)域。

應(yīng)用案例：

HPTLC-MS 應(yīng)用于蛋白質(zhì)的胰蛋白酶水解物的分析研究

03. 助力藥物晶型篩選及研發(fā)

Technobis 高通量結(jié)晶研發(fā)系統(tǒng)

在藥物研發(fā)中，為確保藥品質(zhì)量及安全，并為患者提供更加有效的藥物，需要找到盡可能多的晶型進(jìn)行篩選和研究；且藥物晶型研究對(duì)于藥物的生物利用度、產(chǎn)品穩(wěn)定性和構(gòu)建或破除專(zhuān)利壁壘都有至關(guān)重要的作用。但通常完成一個(gè)藥物的系統(tǒng)晶型篩查研究要開(kāi)展 300～500 次不同條件下的篩查實(shí)驗(yàn)，是一項(xiàng)費(fèi)時(shí)費(fèi)力的研究。

Technobis 高通量結(jié)晶研發(fā)系統(tǒng)，可以減少實(shí)驗(yàn)中的重復(fù)性操作，節(jié)省時(shí)間和人力成本，提高藥物生產(chǎn)和質(zhì)量控制工作效率，對(duì)于用藥安全及有效度具有重要的意義。Technobis 高通量結(jié)晶研發(fā)系統(tǒng)可以提供早期鹽篩選、多晶型篩選、單晶生長(zhǎng)；相圖、溶劑選擇、溶解度曲線(xiàn)、介穩(wěn)區(qū) (MSZW) 測(cè)定、共晶篩選；晶型監(jiān)控、晶習(xí)監(jiān)控粒徑測(cè)定、工藝優(yōu)化和配方穩(wěn)定性等先進(jìn)的技術(shù)。

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Technobis 的先進(jìn)結(jié)晶系統(tǒng)已被世界領(lǐng)先的制藥企業(yè)所廣泛使用，從臨床篩查到工藝優(yōu)化，為整個(gè)藥物開(kāi)發(fā)生命周期提供無(wú)價(jià)的幫助，使用戶(hù)可以輕松實(shí)現(xiàn)對(duì)結(jié)晶過(guò)程的可視化、理解和監(jiān)控，提高并加速了結(jié)晶研究。

應(yīng)用案例：
盤(pán)點(diǎn)遍布全球藥研實(shí)驗(yàn)室藥物結(jié)晶系統(tǒng)的驚艷之處！

通過(guò)本次 BCEIA 展會(huì)，我們進(jìn)一步堅(jiān)信，從傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室向智慧實(shí)驗(yàn)室的升級(jí)，必將成為科技發(fā)展之路上重要的一環(huán)。未來(lái)，力揚(yáng)企業(yè)將繼續(xù)堅(jiān)持以革新中國(guó)科研實(shí)驗(yàn)室為使命，不斷探索有利于開(kāi)拓新思維的新設(shè)備和新技術(shù)，引進(jìn)先進(jìn)的解決方案，致力于將傳統(tǒng)手動(dòng)操作的實(shí)驗(yàn)過(guò)程自動(dòng)化，為客戶(hù)提高科研生產(chǎn)率，并更快實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化流程，獲取高重現(xiàn)及精準(zhǔn)的研發(fā)成果，助力中西醫(yī)藥、石油化工和食品等領(lǐng)域的高質(zhì)量發(fā)展。??

BCEIA 2023 完美收官 | 力揚(yáng)企業(yè)助您邁向智慧科研新時(shí)代！最先出現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化應(yīng)用一致性評(píng)價(jià)丨香港力揚(yáng)企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠(chǎng)家。

力揚(yáng)企業(yè)帶來(lái) BCEIA 超前 “云” 劇透！最先出現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化應(yīng)用一致性評(píng)價(jià)丨香港力揚(yáng)企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠(chǎng)家。

等待了一年又一年，analytica China 終于走出疫情的陰霾，再次重現(xiàn)大家眼前。眾多科研人員、技術(shù)專(zhuān)家和行業(yè)領(lǐng)袖匯聚一起，展會(huì)現(xiàn)場(chǎng)氣氛熱烈，人頭攢動(dòng)。展位上種類(lèi)繁多的儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)試劑和技術(shù)服務(wù)，令人目不暇接；展商們紛紛爭(zhēng)取這個(gè)重大機(jī)會(huì)展示自己的最新科技成果，一展實(shí)力和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

在 analytica China，我們充分感受到行業(yè)的活力和未來(lái)的無(wú)限可能。

為推動(dòng)高效的實(shí)驗(yàn)研發(fā)及分析工作，力揚(yáng)在實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化領(lǐng)域上不遺余力，因此也刻不容緩參加了 7 月 11 – 13 日在上海國(guó)家會(huì)展中心舉辦的慕尼黑上海分析生化展 (analytica China)，把最新的自動(dòng)化與智能化方案帶到會(huì)場(chǎng)。

會(huì)議上，除了展示 Chemspeed Crystal Powderdose 全自動(dòng)固體粉末加樣系統(tǒng)，也重點(diǎn)介紹旗下領(lǐng)先行業(yè)的 CAMAG HPTLC PRO 全自動(dòng)高效薄層色譜、SOTAX TPW 樣品制備和 Technobis 高通量平行結(jié)晶方案，助力實(shí)驗(yàn)室降本增效，實(shí)現(xiàn)數(shù)字化、智能化轉(zhuǎn)型。

作為今年亞洲乃至全球規(guī)模龐大的實(shí)驗(yàn)室行業(yè)盛會(huì)，analytica China 吸引了來(lái)自國(guó)內(nèi)外超 1,200?家參展企業(yè)及合作單位共襄盛舉，參觀(guān)人數(shù)達(dá) 50,000 人。近 80,000 平米總展出面積、打造雙重沉浸式未來(lái)實(shí)驗(yàn)室空間實(shí)景 Live Lab 沉浸式體驗(yàn)區(qū)、900+ BrandNEW 年度新品和新技術(shù)、百余場(chǎng)重磅高峰論壇及同期會(huì)議，就用戶(hù)關(guān)心的實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、生命科學(xué)、生物技術(shù)及診斷、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、生物制藥、食品安全、環(huán)境分析與檢測(cè)、樣品前處理等前沿主題進(jìn)行深入探討，為實(shí)驗(yàn)圈人士奉上了一場(chǎng)集創(chuàng)新產(chǎn)品、先進(jìn)技術(shù)及解決方案為一體的行業(yè)饕餮盛宴。

作為 analytica China?的老展商，力揚(yáng)企業(yè)也在此次展會(huì)上與一眾科研人員，以及實(shí)驗(yàn)室、分析技術(shù)領(lǐng)域相關(guān)廠(chǎng)商共同交流探討了最新的自動(dòng)化技術(shù)、應(yīng)用場(chǎng)景和發(fā)展方向，為實(shí)驗(yàn)室轉(zhuǎn)型升級(jí)帶來(lái)更多思路。

近幾年，生命科學(xué)行業(yè)在國(guó)內(nèi)高速發(fā)展，實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)域也在不斷創(chuàng)新。然而，藥物研發(fā)和篩選、基因測(cè)序等熱門(mén)技術(shù)對(duì)于高通量需求的增大，已經(jīng)成為實(shí)驗(yàn)室面臨的一個(gè)挑戰(zhàn)。如何提高效率、優(yōu)化流程，是實(shí)驗(yàn)室需要解決的核心痛點(diǎn)，也是在本次展會(huì)中大家關(guān)注的重點(diǎn)方向。

力揚(yáng)企業(yè)一直深耕于實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化領(lǐng)域，此次會(huì)議引領(lǐng)旗下的 Chemspeed Crystal Powderdose 全自動(dòng)固體粉末加樣儀和 CAMAG HPTLC PRO 全自動(dòng)高效薄層色譜系統(tǒng)參展，這兩大設(shè)備能夠幫助實(shí)驗(yàn)室更高效、更精準(zhǔn)地進(jìn)行樣品檢測(cè)及數(shù)據(jù)分析，提高整體生產(chǎn)力，助力實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型，在未來(lái)更好地應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)。

對(duì)實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)，不論是藥物的研發(fā)還是藥品的臨床檢測(cè)，對(duì)速度的要求都極高，醫(yī)療行業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室平臺(tái)都在借助先進(jìn)的自動(dòng)化和智能化技術(shù)爭(zhēng)分奪秒。而力揚(yáng)一直在做的，就是提供優(yōu)質(zhì)的自動(dòng)化解決方案和服務(wù)，解放實(shí)驗(yàn)員雙手，幫助科學(xué)家更高效完成科研工作。

點(diǎn)擊以下產(chǎn)品鏈接了解詳情

• Chemspeed Crystal Powderdose?全自動(dòng)固體粉末加樣儀
• CAMAG HPTLC PRO 全自動(dòng)高效薄層色譜系統(tǒng)
• Chemspeed FLEX?高通量自動(dòng)化平臺(tái)
• SOTAX TPW?全自動(dòng)樣品制備工作站
• Technobis 高通量結(jié)晶研發(fā)系統(tǒng)

要向 “數(shù)字中國(guó)” 進(jìn)發(fā)，傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室邁向智能化數(shù)字化升級(jí)將成為關(guān)鍵的一環(huán)。力揚(yáng)企業(yè)的產(chǎn)品經(jīng)理唐吉鶴女士接受 analytica 媒體采訪(fǎng)時(shí)表示, “實(shí)驗(yàn)室數(shù)字化的落實(shí)，有賴(lài)于自動(dòng)化技術(shù)的支持，力揚(yáng)引進(jìn)的解決方案，都有利于實(shí)驗(yàn)室數(shù)字化發(fā)展”。力揚(yáng)企業(yè)以極具競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品和服務(wù)，致力為客戶(hù)提高科研的生產(chǎn)率，并更快的實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化流程，獲取高重現(xiàn)及精準(zhǔn)的研發(fā)成果，以此在競(jìng)爭(zhēng)中取得成就。

analytica China 圓滿(mǎn)落幕，力揚(yáng)助力實(shí)驗(yàn)室數(shù)字化轉(zhuǎn)型最先出現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化應(yīng)用一致性評(píng)價(jià)丨香港力揚(yáng)企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠(chǎng)家。

CPHI & PMEC China 2023
世界制藥原料中國(guó)展

近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥源頭創(chuàng)新力量不斷崛起，有力促進(jìn)我國(guó)從醫(yī)藥大國(guó)走向醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)。”第二十一屆世界制藥原料中國(guó)展” 暨 “世界制藥機(jī)械、包裝設(shè)備與材料中國(guó)展”? (CPHI & PMEC China 2023) 也在疫情過(guò)后，終于在 6 月19 – 21 日于上海新國(guó)際博覽中心圓滿(mǎn)舉行。

CPHI & PMEC China 2023 舉辦至今已超過(guò)廿載，更逐漸發(fā)展成為一個(gè)以專(zhuān)業(yè)化、國(guó)際化、高端化為核心競(jìng)爭(zhēng)力的行業(yè)風(fēng)向標(biāo)，見(jiàn)證了中國(guó)在醫(yī)藥改革之路上從滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)用藥需求到走向海外主流市場(chǎng)的跨越性發(fā)展。憑借在行業(yè)的知名度，眾多先鋒企業(yè)紛紛加入，包括同樣在制藥行業(yè)發(fā)展廿多年的力揚(yáng)企業(yè)，也與一眾行業(yè)大咖共同赴會(huì)，交流最新的醫(yī)藥科技發(fā)展方向及技術(shù)，為與會(huì)者帶來(lái)更全面的藥研及檢測(cè)資訊。

是次展會(huì)涵蓋了制藥全產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)的 15 大細(xì)分板塊，展品囊括制藥原料、中間體及精細(xì)化工、藥用輔料、制劑、合同定制、生物制藥、天然提取物、制藥機(jī)械、實(shí)驗(yàn)室儀器等領(lǐng)域，吸引了近 3,400 家國(guó)內(nèi)外展商以及逾 55,000 人次海內(nèi)外專(zhuān)業(yè)觀(guān)眾到現(xiàn)場(chǎng)，熱鬧非常。

為期三天的展會(huì)，除了有專(zhuān)業(yè)精彩的展覽之外，同期還舉辦了 80 多場(chǎng)會(huì)議論壇活動(dòng)，邀請(qǐng)了國(guó)內(nèi)外藥政藥監(jiān)官員、醫(yī)藥行業(yè)專(zhuān)家和企業(yè)家分享制藥全產(chǎn)業(yè)鏈熱點(diǎn)話(huà)題。

同時(shí)，力揚(yáng)也把握業(yè)內(nèi)創(chuàng)新制藥趨勢(shì)及緊跟國(guó)內(nèi)外行業(yè)政策，向現(xiàn)場(chǎng)與會(huì)者介紹旗下最新的自動(dòng)化智能藥物研發(fā)及質(zhì)控方案，包括?Chemspeed 全自動(dòng)固體加樣工作站、SOTAX ?藥品物理測(cè)試、樣品制備及溶出設(shè)備，還有? Technobis 高通量平行結(jié)晶系統(tǒng)等。借助這些平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，從而打破傳統(tǒng)制藥難關(guān)，釋發(fā)高質(zhì)量發(fā)展新技術(shù)，加速藥研效率，為制藥行業(yè)注入更大發(fā)展動(dòng)力。

集結(jié)行業(yè)力量，共赴中國(guó)制藥國(guó)際化新征程最先出現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化應(yīng)用一致性評(píng)價(jià)丨香港力揚(yáng)企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠(chǎng)家。

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春回大地，疫情的陰霾終見(jiàn)消失。在 2 月 24 – 25 日，由廣東省藥學(xué)會(huì)主辦，廣東省藥學(xué)會(huì)制藥工程專(zhuān)業(yè)委員會(huì)、廣東省藥學(xué)會(huì)生物醫(yī)藥分析專(zhuān)業(yè)委員會(huì)和杭州奇易科技有限公司承辦的 “第七屆中國(guó)藥品檢驗(yàn)技術(shù)大會(huì)”，在廣州保利假日酒店成功召開(kāi)，并再次看到盛況空前的場(chǎng)面，熱鬧非常。

在廣東省藥學(xué)會(huì)的大力支持下，會(huì)議上吸引超過(guò) 400 多位來(lái)自省內(nèi)外的制藥企業(yè)、藥品檢測(cè)機(jī)構(gòu)和行業(yè)專(zhuān)家，共同探討了質(zhì)量控制新技術(shù)、檢驗(yàn)檢測(cè)新方法，讓一眾觀(guān)眾及嘉賓學(xué)習(xí)到新的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，獲益良多。

這次論壇邀請(qǐng)到中檢院及廣東、北京、江蘇、貴州等省市藥檢院專(zhuān)家出席會(huì)議宣講，其中力揚(yáng)企業(yè)亦獲邀出席，不單在現(xiàn)場(chǎng)介紹旗下的 SOTAX、CAMAG 等藥品檢測(cè)解決方案，我們的業(yè)務(wù)發(fā)展總監(jiān) – 趙宇女士也在臺(tái)上發(fā)表報(bào)告，分享 “自動(dòng)化樣品制備及方法驗(yàn)證” 的經(jīng)驗(yàn)。

隨著政策及 《中國(guó)藥典》 的不斷革新，市場(chǎng)上對(duì)藥品實(shí)驗(yàn)室的要求日益提高，業(yè)內(nèi)更多的交流可以促進(jìn)行業(yè)成長(zhǎng)的動(dòng)力，力揚(yáng)在 3 月份會(huì)繼續(xù)出席更多制藥方面的會(huì)議，祈望與大家見(jiàn)面。

CIS-Asia 2023
第十二屆化學(xué)制藥國(guó)際峰會(huì) - 亞洲
3 月 16 – 17 日, 天津

IDC 2023 第四屆化學(xué)創(chuàng)新藥與改良型新藥研發(fā)論壇
3 月 23 – 24 日, 上海

2023 藥物化工結(jié)晶技術(shù)研究暨工藝開(kāi)發(fā)技術(shù)應(yīng)用交流研討會(huì)
3 月 25 – 26 日, 南京

專(zhuān)家云集，齊聚 CDIC 2023 第七屆中國(guó)藥品檢驗(yàn)技術(shù)大會(huì)最先出現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化應(yīng)用一致性評(píng)價(jià)丨香港力揚(yáng)企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠(chǎng)家。

中醫(yī)藥是我國(guó)悠久歷史文化的無(wú)價(jià)傳承， 從?“十一五”?規(guī)劃以來(lái)，中醫(yī)藥便被列為國(guó)家級(jí)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃，其后一系列利好的政策陸續(xù)頒布。繼而，在?“十四五”?規(guī)劃中更提出將進(jìn)一步加快中醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系建設(shè)，提升中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新。規(guī)劃發(fā)布后，國(guó)家醫(yī)療保障局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布 《關(guān)于支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》 將符合條件的中藥納入醫(yī)保藥品目錄。近年新冠疫情的蔓延，更見(jiàn)證了中醫(yī)藥的獨(dú)特價(jià)值。在長(zhǎng)時(shí)間對(duì)抗疫情、病毒快速變種的威脅下，中藥固本培元的概念成為后疫情時(shí)代的關(guān)注熱點(diǎn)。2021?年，在國(guó)家醫(yī)療保障局公布的國(guó)家醫(yī)保藥品目錄中，化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒等作為治療新冠肺炎的新增品種首次進(jìn)入目錄，這一調(diào)整標(biāo)志著中藥獨(dú)特的預(yù)防與治療效用在我國(guó)新冠疫情的抗擊中可以得到更充分的發(fā)揮。

然而，眾所周知，中藥所面臨最嚴(yán)峻的問(wèn)題從來(lái)都不是大眾的重視程度或者是對(duì)其有效性的質(zhì)疑，而是中藥的質(zhì)量控制問(wèn)題。只有用發(fā)展的思維去傳承，充分結(jié)合時(shí)代的創(chuàng)新科技，堅(jiān)守質(zhì)量保障監(jiān)督，才能使中藥穩(wěn)建發(fā)展，走向國(guó)際，綻放其應(yīng)有的光輝。這一任務(wù)必然是偉大而艱巨的，隨著國(guó)際環(huán)境和行業(yè)的發(fā)展，對(duì)中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求也日益提高，尤其要走進(jìn)國(guó)際市場(chǎng)，中藥產(chǎn)業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型升級(jí)勢(shì)在必行。

中藥質(zhì)量控制研究發(fā)展的必然途徑：
自動(dòng)化 —— 信息化 —— 數(shù)字化

中藥數(shù)字化轉(zhuǎn)型需要海量數(shù)據(jù)的支持，而大量的可靠數(shù)據(jù)的產(chǎn)生如果僅僅只是依靠人員豐富的經(jīng)驗(yàn)和傳統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｊ?，必然無(wú)法滿(mǎn)足數(shù)字化中藥數(shù)據(jù)基礎(chǔ)建設(shè)的高速發(fā)展需求。因此，自動(dòng)化絕對(duì)是中藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的起點(diǎn)，穩(wěn)健的自動(dòng)化設(shè)備將有助奠定中藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化的基礎(chǔ)。中藥質(zhì)量控制的研究一般起始于藥效物質(zhì)的確認(rèn)，基于中藥成分的復(fù)雜性，中藥化學(xué)成分的分離過(guò)程是主要的限速步驟之一。如果能在自動(dòng)化設(shè)備的協(xié)作下實(shí)現(xiàn)快速分離，研究的工作周期得以加快，可更高效的進(jìn)入中藥藥效成分分析的下一研究階段。

以?2015?年發(fā)表于?PLoS ONE?期刊的一篇研究成果為例^[1]，作者通過(guò)自動(dòng)化的二維分離制備系統(tǒng)?——?Sepbox，進(jìn)行?20?小時(shí)的自動(dòng)運(yùn)轉(zhuǎn)，得到?150?個(gè)餾分，再于薄層色譜生物自顯影?a-葡萄糖苷酶抑制活性篩查模型上對(duì)這?150?個(gè)餾分進(jìn)行快速篩查，最終得到?15?個(gè)餾分且參比陽(yáng)性對(duì)照具有明顯的抑制活性。再進(jìn)一步對(duì)這?15?個(gè)活性餾分進(jìn)行細(xì)分純化以及結(jié)構(gòu)鑒定，最終得到?20?個(gè)活性化合物。

作者在研究中應(yīng)用的?Sepbox?二維高效液相分離系統(tǒng)是德國(guó)?Sepiatec?公司專(zhuān)為中藥化學(xué)分離研發(fā)，將?SPE?與?HPLC?功能巧妙結(jié)合，實(shí)現(xiàn)?24?小時(shí)內(nèi)完成中藥提取物的全自動(dòng)分離和收集，單次運(yùn)行最多可收集近?500?個(gè)餾分。 在快速拿到分離餾分后，即可利用薄層色譜技術(shù)進(jìn)行藥效活性成分的初步快速篩查?；钚猿煞执_認(rèn)后，也可再次應(yīng)用?Sepbox?二維分離制備系統(tǒng)進(jìn)行目標(biāo)化合物的快速富集，通常單次運(yùn)行?3?小時(shí)即可完成目標(biāo)化合物的一次富集，以供后續(xù)藥理等下一階段的研究應(yīng)用。在自動(dòng)化分離設(shè)備和薄層色譜快速篩查技術(shù)的輔助下，從粗提物到確定初篩潛在的活性單體，全部工作周期可在?5?個(gè)工作日內(nèi)完成。高效的自動(dòng)化技術(shù)，快速對(duì)大批量的樣品進(jìn)行處理，同時(shí)收集準(zhǔn)確的研究數(shù)據(jù)，建立及鞏固了中藥數(shù)字化轉(zhuǎn)型的流程基礎(chǔ)。

自動(dòng)化不僅是穩(wěn)健高效的工具，更是實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)重復(fù)性、可靠性和完整性的保障。對(duì)于中藥質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行過(guò)程中的大量樣品制備和樣品檢測(cè)工作，這些特性尤為重要。如 《中國(guó)藥典》中最常見(jiàn)的中藥材薄層色譜鑒別檢測(cè)項(xiàng)目，很多品種單單是樣品制備過(guò)程就需要?2 ~ 3?天，需經(jīng)過(guò)粉粹?–?提取?–?萃取?–?過(guò)柱凈化?–?收集?–?濃縮?–?復(fù)溶等諸多步驟，越是繁瑣的過(guò)程，出現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果偏差?(OOS)?的可能性就越高，如果整個(gè)操作過(guò)程均由人工完成，那么?OOS?的溯源調(diào)查難度也是可想而知。因此，中藥質(zhì)量控制需要可靈活應(yīng)用到不同樣品制備流程的自動(dòng)化技術(shù)，以確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性及準(zhǔn)確性。國(guó)內(nèi)已經(jīng)有企業(yè)開(kāi)拓相關(guān)領(lǐng)域，例如力揚(yáng)企業(yè)正與瑞士的實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化技術(shù)專(zhuān)家 ——?Chemspeed?合作，展開(kāi) “中藥樣品制備自動(dòng)化平臺(tái)“ 項(xiàng)目，借助其定制流程自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)平臺(tái)的豐富經(jīng)驗(yàn)，針對(duì)中藥樣品制備的常見(jiàn)操作，將中藥樣品制備步驟集成在一個(gè)緊湊的平臺(tái)上，通過(guò)軟件編輯流程，實(shí)現(xiàn)全流程自動(dòng)化與信息化的樣品制備。目前?Chemspeed?的全自動(dòng)研發(fā)平臺(tái)已經(jīng)在國(guó)內(nèi)多家石油化工、有機(jī)合成和精細(xì)化工等企業(yè)落地應(yīng)用，期待東西方智慧碰撞出更適合中國(guó)國(guó)情和中藥特性的自動(dòng)化樣品制備平臺(tái)，為中藥產(chǎn)業(yè)帶來(lái)更多革新的動(dòng)力。

時(shí)勢(shì)造就: 承前啟后的數(shù)字化薄層色譜技術(shù)

正如前文提及，薄層色譜技術(shù) (TLC)?可應(yīng)用于中藥活性成分的快速篩查，與此同時(shí)它更是最早應(yīng)用于中藥鑒別檢測(cè)的重要技術(shù)手段之一。長(zhǎng)期以來(lái)，隨著薄層色譜技術(shù)在自動(dòng)化和標(biāo)準(zhǔn)化上的升級(jí)和突破，形成了區(qū)別于傳統(tǒng)?TLC?的高效薄層色譜法?(HPTLC)。與傳統(tǒng)的?TLC?相比，HPTLC ?具有更高的標(biāo)準(zhǔn)化要求，因此具有優(yōu)秀的重現(xiàn)性和更廣泛的適用性，現(xiàn)已被部分國(guó)家的藥典所收錄。技術(shù)升級(jí)除了需要具備完備的理論闡述，還需要實(shí)踐論證，而與技術(shù)相關(guān)的設(shè)備系統(tǒng)的升級(jí)換代就是最有力的實(shí)踐先行者。就如近年薄層色譜設(shè)備的全球領(lǐng)導(dǎo)品牌?——?瑞士?CAMAG?全新研發(fā)的全自動(dòng)數(shù)字薄層色譜系統(tǒng)?——?HPTLC PRO，在自動(dòng)化技術(shù)上為高效薄層色譜技術(shù)帶來(lái)了創(chuàng)新的升級(jí)和突破。承前，完美解決?HPTLC?無(wú)法全流程自動(dòng)化難題；啟后，開(kāi)啟數(shù)字化薄層色譜系統(tǒng)的新時(shí)代，助力中藥行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型，為迎接智能化實(shí)驗(yàn)室時(shí)代做足充分的準(zhǔn)備。此系統(tǒng)有很多創(chuàng)新的思路，在推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化的過(guò)程中值得我們借鑒：

1)?? ?全自動(dòng)流程化，建立數(shù)字化基礎(chǔ)

CAMAG HPTLC PRO?全自動(dòng)數(shù)字薄層色譜系統(tǒng)通過(guò)系統(tǒng)自動(dòng)化對(duì)薄層分析的全流程進(jìn)行數(shù)字化管理，系統(tǒng)由多個(gè)模塊組成，從點(diǎn)樣、展開(kāi)、衍生、檢測(cè)、分析、報(bào)告，各環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)了全流程封閉式自動(dòng)化連續(xù)運(yùn)作，無(wú)需人員干預(yù)，大大降低了人為操作引入的實(shí)驗(yàn)誤差，同時(shí)記錄全流程的完整數(shù)據(jù)。另外，HPTLC PRO?憑借氣相再生、霧化微滴噴涂等創(chuàng)新專(zhuān)利技術(shù)，成功突破了傳統(tǒng)薄層色譜法靈敏度低、重現(xiàn)性差的應(yīng)用瓶頸。

2)?? ?平面視覺(jué)?+?多維度評(píng)價(jià)指標(biāo)

CAMAG HPTLC PRO?全自動(dòng)數(shù)字薄層色譜系統(tǒng)首創(chuàng)了多維檢測(cè)評(píng)價(jià)體系，使?HPTLC?結(jié)果的呈現(xiàn)不僅僅只停留在直觀(guān)平面彩圖的層面，而是可以通過(guò)圖像信息的數(shù)據(jù)分析和轉(zhuǎn)換實(shí)現(xiàn)峰積分參數(shù)優(yōu)化及基線(xiàn)校正，輔助定性和定量分析研究，還可以通過(guò)三維建模技術(shù)，將多種檢測(cè)指標(biāo)的多重結(jié)果進(jìn)行整合，形成多維度的立體評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，可平面或立體展示綜合評(píng)價(jià)結(jié)果，構(gòu)建符合中藥復(fù)雜藥效成分協(xié)同作用的全面的評(píng)價(jià)體系。例如某中藥制劑樣品在?200 – 1000nm?下進(jìn)行多波長(zhǎng)檢測(cè)，得到不同波長(zhǎng)下的標(biāo)志性吸收成分。傳統(tǒng)的做法是反復(fù)比較論證，選擇其中最具有代表性的一個(gè)波長(zhǎng)檢測(cè)結(jié)果中的某一或幾個(gè)成分作為最終的檢測(cè)指標(biāo)，這其中必然要有一定的取舍。而多維度的檢測(cè)系統(tǒng)可將各波長(zhǎng)下的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行整合，構(gòu)建出一個(gè)立體的評(píng)價(jià)指標(biāo)，在不錯(cuò)過(guò)任何重要的指標(biāo)性成分信息的同時(shí)，還提高了方法的整體檢測(cè)靈敏度。在后續(xù)檢測(cè)其他批次的產(chǎn)品時(shí)，對(duì)比系統(tǒng)多維評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)，就可以全方位多角度地對(duì)中藥進(jìn)行數(shù)字化檢測(cè)、分析和評(píng)估，做足數(shù)字化系統(tǒng)未來(lái)升級(jí)到智能學(xué)習(xí)水平的準(zhǔn)備。

3)?? ?HPTLC?數(shù)字化數(shù)據(jù)庫(kù)，信息共享，儲(chǔ)備系統(tǒng)智能學(xué)習(xí)資源

我們?nèi)v的中藥數(shù)字化，需要通過(guò)自動(dòng)化，實(shí)現(xiàn)信息化，充分信息共享才能更順利的轉(zhuǎn)型到數(shù)字化階段，說(shuō)到根本，這些必經(jīng)之路都是在為將來(lái)的智能化布局。國(guó)際上，眾多高效薄層色譜的應(yīng)用專(zhuān)家已經(jīng)率先覺(jué)醒信息共享意識(shí)，他們共同成立了國(guó)際高效薄層色譜協(xié)會(huì)?(www.hptlc-association.org)，已然開(kāi)始推動(dòng)信息共享，共同開(kāi)展國(guó)際?HPTLC?圖譜集和?HPTLC?天然物質(zhì)數(shù)據(jù)庫(kù)構(gòu)建等項(xiàng)目，免費(fèi)分享最新?HPTLC?應(yīng)用成果，定期提供免費(fèi)的?HPTLC?技術(shù)培訓(xùn)活動(dòng)，以期實(shí)現(xiàn)全球的?HPTLC?數(shù)據(jù)信息共享。協(xié)會(huì)主席?Reich Eike?教授作為專(zhuān)家顧問(wèn)，與 《中國(guó)藥典》 ?委員會(huì)也一直保持良好的溝通和經(jīng)驗(yàn)交流。國(guó)際高效薄層色譜協(xié)會(huì)還在國(guó)內(nèi)知名中藥質(zhì)量控制研究專(zhuān)家謝培山先生和上海中醫(yī)藥大學(xué)首席教授王崢濤先生的大力支持下，成立了?”高效薄層色譜協(xié)會(huì)中國(guó)分會(huì)“，共同推動(dòng)高效薄層色譜技術(shù)在國(guó)內(nèi)的教育普及和應(yīng)用，為中藥走向國(guó)際化以及迎接數(shù)字化轉(zhuǎn)型而精誠(chéng)合作。

CAMAG?也積極與國(guó)際高效薄層色譜協(xié)會(huì)聯(lián)手合作，率先在全球建立了可資源共享的?HPTLC數(shù)字化數(shù)據(jù)庫(kù)，公開(kāi)?CAMAG?實(shí)驗(yàn)室的眾多?HPTLC?方法和結(jié)果。在?HPTLC?數(shù)字化數(shù)據(jù)庫(kù)中，可以下載?CAMAG?共享的中藥材等以及一些其他物質(zhì)應(yīng)用?HPTLC?檢測(cè)的完整實(shí)驗(yàn)報(bào)告，包括樣品的制備、展開(kāi)劑的配置、實(shí)驗(yàn)條件，以及設(shè)備參數(shù)的設(shè)置和最終結(jié)果的電子數(shù)據(jù)，所有實(shí)驗(yàn)的細(xì)節(jié)以及結(jié)果和討論的都完整呈現(xiàn)。此外，還可以在?HPTLC?數(shù)字化數(shù)據(jù)庫(kù)下載方法模板和標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果對(duì)照?qǐng)D譜，加載于?HPTLC PRO?系統(tǒng)后直接運(yùn)行，對(duì)自有樣品進(jìn)行自動(dòng)化檢測(cè)和數(shù)字化對(duì)照品的比對(duì)研究。以工業(yè)大麻成分的限量檢測(cè)為例^[2][3]，拿到樣品后，實(shí)驗(yàn)人員可以通過(guò)?HPTLC PRO?系統(tǒng)內(nèi)置的?HPTLC?數(shù)字化數(shù)據(jù)庫(kù)搜索并下載方法，按照方法中的內(nèi)容完成樣品制備和展開(kāi)劑配置等準(zhǔn)備工作，之后的點(diǎn)樣、展開(kāi)、衍生等工作由?HPTLC PRO?系統(tǒng)自動(dòng)完成。拿到結(jié)果后，實(shí)驗(yàn)人員可將實(shí)驗(yàn)結(jié)果與?HPTLC?數(shù)字化數(shù)據(jù)庫(kù)中其他實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果做比對(duì)來(lái)進(jìn)行評(píng)估，同時(shí)也可作為自有數(shù)據(jù)庫(kù)的充實(shí)資料以備后續(xù)研發(fā)的參考查閱，實(shí)現(xiàn)資源共享。

自動(dòng)化新思路，開(kāi)啟 “中藥數(shù)字化” 時(shí)代

無(wú)論是國(guó)內(nèi)還是國(guó)際，中藥質(zhì)量控制研究的自動(dòng)化和信息化進(jìn)程已經(jīng)啟動(dòng)，并會(huì)逐步走向成熟。當(dāng)然，“數(shù)字化中藥”?并不能一蹴而就。從?“十三五”?規(guī)劃起始，國(guó)家已經(jīng)大力推行信息化建設(shè)，透過(guò)不同的信息流程管理系統(tǒng)，開(kāi)發(fā)利用信息資源，以信息技術(shù)記錄海量的中醫(yī)藥信息數(shù)據(jù)，再對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行數(shù)字化分析及計(jì)算，這就是?“數(shù)字化中藥”?的基礎(chǔ)。穩(wěn)健的自動(dòng)化檢測(cè)手段能夠更全面和有效地監(jiān)控和把握中藥產(chǎn)品在生產(chǎn)前、生產(chǎn)過(guò)程中及產(chǎn)后品控和儲(chǔ)存等各流程的關(guān)鍵指標(biāo)，所有流程監(jiān)控的關(guān)鍵指標(biāo)將通過(guò)信息化處理，形成強(qiáng)大的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)，現(xiàn)階段常見(jiàn)的半自動(dòng)或需要過(guò)多人為流程干預(yù)的檢測(cè)系統(tǒng)并不能滿(mǎn)足中藥數(shù)字化轉(zhuǎn)型的要求。而在自動(dòng)化設(shè)備和多技術(shù)聯(lián)用的輔助下，中藥質(zhì)量控制研究可以開(kāi)辟出更多高效的新思路。如本文前述，中藥藥效成分基礎(chǔ)研究:?從自動(dòng)化的二維分離制備系統(tǒng)分離，到突破傳統(tǒng)的全自動(dòng)數(shù)字薄層色譜系統(tǒng)篩查，以自動(dòng)化加速數(shù)據(jù)生產(chǎn)，通過(guò)信息共享實(shí)現(xiàn)不同實(shí)驗(yàn)室間的互聯(lián)互助，為中藥數(shù)字化提供夯實(shí)的助力。憑借先進(jìn)的技術(shù)和設(shè)備提高中醫(yī)藥質(zhì)量水平，既能節(jié)約成本和提升產(chǎn)能，又能保障品控，此外更是邁向國(guó)際的重要手段。在全球數(shù)字化趨勢(shì)的環(huán)境下，中醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)抓緊數(shù)字化賦予的機(jī)遇，提升中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，向中藥數(shù)字化邁進(jìn)，通過(guò)產(chǎn)業(yè)升級(jí)，中藥智能制造在未來(lái)終將可期。

寫(xiě)在最后：

我國(guó)中藥指紋圖譜學(xué)奠基人、開(kāi)拓者之一，中藥薄層色譜應(yīng)用的領(lǐng)路人，多屆中國(guó)藥典會(huì)委員，國(guó)際高效薄層色譜協(xié)會(huì)終身榮譽(yù)會(huì)員，中藥質(zhì)量研究科學(xué)家謝培山先生，于?2022?年?3?月在珠海辭世。老先生畢生都致力于中藥質(zhì)量控制方法的研究，思維敏銳且勇于開(kāi)拓，是力揚(yáng)企業(yè)?CEO ?黃凱揚(yáng)先生的良師益友也是事業(yè)伙伴。早在?90?年代，謝教授就與黃先生探討了關(guān)于 “借助先進(jìn)的自動(dòng)化儀器對(duì)中藥進(jìn)行科學(xué)分析，深入挖掘中藥的科學(xué)價(jià)值……” 的相關(guān)話(huà)題。也正因此，力揚(yáng)企業(yè)成立至今二十載有余，不忘初心始終堅(jiān)持實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化革新，用心締造新時(shí)代下的未來(lái)實(shí)驗(yàn)室，為中藥科研事業(yè)貢獻(xiàn)一己之力。借此，深切緬懷謝培山先生，力揚(yáng)企業(yè)定將初心不改，砥礪前行。

參考文獻(xiàn)：

[1] Yingbo Y,?et al., Identification of α-Glucosidase Inhibitors from Phlomis tuberosa, PLoS ONE 10(2), February 6, 2015. doi: 10.1371/journal.pone.0116922.

[2] HPTLC Association?HPTLC methods list,?www.hptlc-association.org.

[3] CAMAG Application Note A-108.1: Identification and quantification of different cannabinoids in Cannabis sativa.

輯錄自:?中國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告?2021 – 2022

主編單位:?中國(guó)中醫(yī)藥研究促進(jìn)會(huì)、北京共生文化傳媒有限公司

中藥質(zhì)量問(wèn)題 “對(duì)癥下藥” ，以數(shù)字化賦能中藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)最先出現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化應(yīng)用一致性評(píng)價(jià)丨香港力揚(yáng)企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠(chǎng)家。

新藥研發(fā)過(guò)程中，樣品前處理不單耗時(shí)長(zhǎng), 且成本高，尤其是樣品稱(chēng)量，可以說(shuō)是每個(gè)實(shí)驗(yàn)人員避不開(kāi)的操作，每次開(kāi)始實(shí)驗(yàn)的時(shí)候，首先要做的事情就是樣品稱(chēng)量、試劑投料。

稱(chēng)量任務(wù)看似簡(jiǎn)單，但卻涉及許多繁瑣且重復(fù)的步驟，極容易產(chǎn)生人為誤差。遇到特殊情況，更是會(huì)給操作人員帶來(lái)不小的挑戰(zhàn)。為了應(yīng)對(duì)以上難題，力揚(yáng)企業(yè)最近就新藥研發(fā)話(huà)題，邀請(qǐng)了產(chǎn)品經(jīng)理杜世振博士與藥研群組成員展開(kāi)了在線(xiàn)討論，并總結(jié)了以下內(nèi)容，今天與大家一同分享。

01.
以自動(dòng)加樣技術(shù)
變革傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室物料稱(chēng)量及分配模式

傳統(tǒng)加樣中，我們需要把樣品放在臺(tái)式天平上，繼而進(jìn)行分配，但如此簡(jiǎn)單的一個(gè)任務(wù)卻往往是在研發(fā)過(guò)程中的一個(gè)瓶頸問(wèn)題，比如樣品數(shù)量多、特殊樣品?(如: 微量、高粘度、易揮發(fā)樣品等)?稱(chēng)量難，邊反應(yīng)邊加樣難操作等。

針對(duì)這些問(wèn)題，瑞士 Chemspeed 研發(fā)了獨(dú)創(chuàng)性的頂置式加樣方式，對(duì)傳統(tǒng)的稱(chēng)量加樣方式進(jìn)行了革命性的改變，從根本上解決了上面提到的瓶頸問(wèn)題。如圖所示，頂置式天平配置在平臺(tái)上，被譽(yù)為?“行走的天平”，它由機(jī)械手抓起、移動(dòng)，并帶著樣品按照設(shè)定的程序走到指定的目標(biāo)容器上方，然后以程序設(shè)定的質(zhì)量進(jìn)行樣品分配。

毫克級(jí)別 加樣輕松

介于 1 – 2 毫克或者少于 1 毫克的樣品，加樣難度較大，Chemspeed 設(shè)有兩款工具可以完成任務(wù)。

第一個(gè)是 GDU-P fd (見(jiàn)下圖中藍(lán)圈處)，此工具適用于有足夠物料來(lái)源的樣品，比如實(shí)驗(yàn)室的常規(guī)試劑。當(dāng)物料有幾十或者上百克可以用時(shí)，這種情況下便可以將物料預(yù)先填裝到 GDU-P fd 的物料罐內(nèi)?(30mL)，然后通過(guò) GDU-P fd 天平進(jìn)行自動(dòng)加樣。

第二個(gè)工具是 SWILE (見(jiàn)下圖中藍(lán)圈處)，它可以完成分配 100 微克到 10 毫克范圍內(nèi)樣品，其應(yīng)用場(chǎng)景主要是物料有限或者樣品特別珍貴試劑或樣品。分配過(guò)程使用一次性玻璃毛細(xì)管分配器，直接到物料瓶里?(如 2mL 小瓶、或 4mL 小瓶) 取樣，然后天平移動(dòng)到目標(biāo)容器上方進(jìn)行分配，分配過(guò)程無(wú)死體積，無(wú)交叉污染，而且不需要對(duì)原料進(jìn)行分裝處理，分配完成后原料瓶幾乎保持原封不動(dòng)。

樣品種類(lèi)多樣 分類(lèi)處理專(zhuān)業(yè)化

在長(zhǎng)達(dá) 20 多年的研發(fā)歷程中， Chemspeed 逐步開(kāi)發(fā)了六款主要頂置式加樣工具，可以覆蓋在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中大多數(shù)樣品。圖中左三款是針對(duì)固體樣品加樣的工具，它們可以完成單次加樣 1 毫克以下到 100 克范圍內(nèi)的固體樣品加樣任務(wù)?(如粉末、顆粒狀的化合物);圖中右三款是針對(duì)液體化合物進(jìn)行分配的，其中 GDU-V 是對(duì)液體按質(zhì)量進(jìn)行分配的工具，而 GDU-HV 是針對(duì)高粘度?(如甘油、膏狀物)?化合物的加樣工具。對(duì)于毫克級(jí)別或者毫克以下的液體化合物，SWIP 可以輕松應(yīng)付。由于它的加樣過(guò)程需要用毛細(xì)管進(jìn)行沾取，因此 SWIP 適用于粘稠狀化合物。

除上述頂置式加樣工具外，Chemspeed 亦提供了四通道的液體加樣工具，可以進(jìn)行體積式的移液操作，其主要針對(duì)常規(guī)試劑?(如水、甲醇、乙醇等溶劑)，無(wú)需按照重量分配。此工具只需按體積去加樣，加強(qiáng)效率也相較更快。

集成手套箱 實(shí)現(xiàn)氮?dú)獗Ｗo(hù)

如果需要在反應(yīng)過(guò)程中通過(guò)氮?dú)饣蛘咂渌亩栊詺夥毡Ｗo(hù)，Chemspeed 反應(yīng)器即可輕松實(shí)現(xiàn)。通過(guò)氣氛置換功能，便可自動(dòng)化實(shí)現(xiàn)氣氛置換。

當(dāng)涉及對(duì)水氧敏感的化合物存放，或水氧敏感化合物的頻繁使用，那么必須使平臺(tái)處于惰性氣氛環(huán)境中工作，這種情況下我們可以對(duì)平臺(tái)進(jìn)行氮?dú)獯祾呦潴w集成，或是手套箱集成。

下圖為力揚(yáng)用戶(hù)使用 Chemspeed 集成德國(guó)的布勞恩手套箱自動(dòng)化平臺(tái)，反應(yīng)所需的樣品、反應(yīng)器均放置于手套箱中。

02.
多品牌友好 實(shí)現(xiàn)集成自由

Chemspeed 平臺(tái)現(xiàn)可無(wú)縫集成市面上主流品牌的液相色譜、氣相色譜，以及其他第三方設(shè)備。

以 SWING 平臺(tái)為例，它可與任何擁有開(kāi)放通訊接口的第三方平臺(tái)進(jìn)行集成。如缺少通訊接口，SWING 平臺(tái)也可做物理集成，常用的方式是通過(guò)六軸機(jī)械手進(jìn)行跨平臺(tái)的自動(dòng)化轉(zhuǎn)移。如圖中展示與離心機(jī)對(duì)接過(guò)程，其中樣品在 SWING 平臺(tái)和離心機(jī)之間的轉(zhuǎn)移步驟就是通過(guò)六軸機(jī)械手完成。除此之外，我們也可以通過(guò)此類(lèi)方法和微波反應(yīng)器、液相色譜、氣相色譜進(jìn)行對(duì)接操作。

03.
自動(dòng)化過(guò)濾流程 雙重方案任您選擇

下圖展示的是 Chemspeed 第一類(lèi)自動(dòng)化過(guò)濾的方案。即通過(guò)真空系統(tǒng)連接過(guò)濾濾芯，完成抽濾功能，最終實(shí)現(xiàn)對(duì)固體、液體的混合物實(shí)現(xiàn)固液分離的過(guò)程。

第二類(lèi)過(guò)濾方案是通過(guò) SPE 固相萃取，完成過(guò)濾操作?(如下圖所示)。

綜合以上介紹，Chemspeed 除了擁有獨(dú)創(chuàng)的專(zhuān)利技術(shù)，也提供多項(xiàng)以藥物研發(fā)為主的全自動(dòng)解決方案，適合不同過(guò)程使用，讓藥企輕易擊破開(kāi)發(fā)難關(guān)，加快效率及減低成本。

新藥研發(fā)難關(guān) 如何以自動(dòng)化技術(shù)攻克障礙最先出現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化應(yīng)用一致性評(píng)價(jià)丨香港力揚(yáng)企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠(chǎng)家。

天然產(chǎn)物因其成分的多樣性及其作用機(jī)制的復(fù)雜性，致使天然活性成分的篩選一直是藥物研究的瓶頸。再加上傳統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室仍主要依靠人力操作，分離純化過(guò)程費(fèi)時(shí)費(fèi)力、容易出現(xiàn)人為錯(cuò)誤，且生產(chǎn)成本高、效率低，因此各大制藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)日益重視實(shí)驗(yàn)設(shè)備的自動(dòng)化與智能化，以攻克天然藥物成分提取的難題。

全自動(dòng)分離制備及薄層色譜系統(tǒng)

助力中藥粗提物快速分離

隨著天然產(chǎn)物與中藥開(kāi)發(fā)的快速發(fā)展，市場(chǎng)上對(duì)批量樣品處理的需求日益提高，而傳統(tǒng)的活性成分提取純化方法除了費(fèi)時(shí)費(fèi)力，更會(huì)常常破壞活性成分的結(jié)構(gòu)，影響實(shí)驗(yàn)效果，所以一些現(xiàn)代化、智能化的提取分離技術(shù)越來(lái)越顯現(xiàn)出特有的優(yōu)勢(shì)，憑借這些技術(shù)進(jìn)行高通量的活性成份篩選，有助加速研發(fā)。

以糙蘇為例，塊根糙蘇 (Phlomis tuberosa L．） 作為中草藥，在亞洲國(guó)家被廣泛應(yīng)用于糖尿病、胃潰瘍等病癥的治療，其作用機(jī)制與酶活性抑制相關(guān)，篩選確定其活性成分是深入研究的重中之重。

早在 2015 年，上海中醫(yī)藥大學(xué)中藥研究所的楊博士就以自動(dòng)化技術(shù)實(shí)現(xiàn)對(duì)天然活性產(chǎn)物的快速分離，對(duì) α-葡萄糖苷酶抑制活性實(shí)現(xiàn)快速篩查，并在 PLoS ONE 期刊發(fā)表了其研究成果[1][2]。研究當(dāng)中通過(guò) Sepiatec Sepbox 2D-2000 全自動(dòng)分離制備系統(tǒng)對(duì)中草藥粗提物進(jìn)行快速分離，系統(tǒng)僅利用 20 小時(shí)的自動(dòng)運(yùn)轉(zhuǎn)，便能快速得到150個(gè)餾分，大大加快了藥效物質(zhì)的發(fā)現(xiàn)進(jìn)程，證明了自動(dòng)化技術(shù)助力天然產(chǎn)物的快速分離及制備的成效。

為了進(jìn)一步尋找活性成分，更利用薄層色譜生物自顯影活性篩查模型，實(shí)現(xiàn)了對(duì)這 150 個(gè)餾分的超快速篩查，其中 15 個(gè)餾分對(duì)比陽(yáng)性對(duì)照具有明顯的抑制活性。再經(jīng)過(guò)細(xì)分純化工作，最終得到 20 個(gè)活性化合物。從粗提物到得到活性單體，工作周期不超過(guò) 5 個(gè)工作日!

出眾的分離成效

歸功于兩大重要自動(dòng)化技術(shù)

天然藥物相對(duì)于其他藥物，成份更復(fù)雜，而且研發(fā)過(guò)程中涉及較多提取、分離、純化等前處理操作。以上案例當(dāng)中用到的技術(shù) – Sepiatec Sepbox 2D-2000 全自動(dòng)分離制備系統(tǒng)，由力揚(yáng)企業(yè)從德國(guó)引入的，能夠?qū)崿F(xiàn)高通量的活性成份篩選，快速獲得可重復(fù)且可靠的分離效果，加速純化過(guò)程，而且單次粗提物樣品處理量多達(dá) 2g，單樣品制備時(shí)間不超過(guò) 24 小時(shí)，還能在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中減少有機(jī)溶劑的消耗，免去了人手和研發(fā)設(shè)備的大量投資，極大地節(jié)省了時(shí)間和金錢(qián)，降低了生產(chǎn)成本。

薄層色譜分析方面，力揚(yáng)全新引進(jìn)的全自動(dòng)數(shù)字薄層色譜系統(tǒng) CAMAG HPTLC PRO 也有助完成快速的活性篩選，系統(tǒng)能夠在無(wú)人干預(yù)的情況下完成在線(xiàn)全流程 (“點(diǎn)樣 – 展開(kāi) – 衍生 – 檢測(cè) – 分析 – 報(bào)告” 等) 的自動(dòng)化薄層樣品分析及評(píng)價(jià)，尤其適用于復(fù)雜成分樣品的分離及檢測(cè)，更攻克了薄層色譜的重現(xiàn)性難題，大幅度降低研發(fā)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的人力和時(shí)間成本消耗。

通過(guò)全面的自動(dòng)化能夠高效地生產(chǎn)大量可靠數(shù)據(jù)，構(gòu)建薄層色譜信息數(shù)據(jù)庫(kù)，實(shí)現(xiàn)信息化和數(shù)字化管理，并建立實(shí)驗(yàn)室智能化的基礎(chǔ)。在穩(wěn)健而高效的實(shí)驗(yàn)設(shè)備輔助下，天然產(chǎn)物研究相信將迎來(lái)更進(jìn)一步的發(fā)展。

參考文獻(xiàn)：

[1] Baatar D, et al., Ethanol Extract of Phlomis Tuberosa L. Promotes Glucose Uptake in 3T3-L1 Preadipocytes via Insulin Signaling Pathway, The FASEB Journal, April 2017 31(9). doi: 10.1096/fj.1530-6860.

[2] Yingbo Y, et al., Identification of α-Glucosidase Inhibitors from Phlomis tuberosa, PLoS ONE 10(2), February 6, 2015. doi: 10.1371/journal.pone.0116922.

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以?shī)W密克戎為代表的新冠病毒再次席卷而來(lái)。在過(guò)去的兩年中，全球各大、中、小型企業(yè)圍繞新冠疫苗及新冠口服藥的研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)早已進(jìn)入白熱化狀態(tài)。在其他藥研領(lǐng)域，“內(nèi)卷”、“扎堆”、“紅?！薄趧傔^(guò)去的 2021 年，也被創(chuàng)新藥玩家們反復(fù)提起，創(chuàng)新藥研發(fā)正面臨嚴(yán)重的同質(zhì)化。行業(yè)賽道越來(lái)越窄，如何突破 “內(nèi)卷”，尋求 “外卷”，進(jìn)而取得先機(jī)，占據(jù)領(lǐng)跑地位，成為制藥企業(yè)致勝的關(guān)鍵砝碼。

自動(dòng)化樣品制備助力企業(yè)一鍵破萬(wàn) “卷”

2 月 12 日，我國(guó)藥監(jiān)局發(fā)布公告，附條件批準(zhǔn)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片 / 利托那韋片組合包裝 (即) 進(jìn)口注冊(cè)。此前，該藥物已經(jīng)在美國(guó)和歐洲獲批使用。

輝瑞 Paxlovid 是全球率先研發(fā)出來(lái)的新冠口服藥之一，臨床數(shù)據(jù)表明，其能將患者的住院或死亡率降低 89%。正是研發(fā)速度和質(zhì)量的雙重優(yōu)勢(shì)加持，才保證了輝瑞的巨大成功，其他后來(lái)者一時(shí)難以超越。可見(jiàn)，在藥研競(jìng)爭(zhēng)中，速度和質(zhì)量事關(guān)生死。

對(duì)于輝瑞這樣的全球制藥巨頭來(lái)說(shuō)，實(shí)現(xiàn)速度和質(zhì)量的雙贏(yíng)并非難事，但是作為一般制藥企業(yè)，若想在市場(chǎng)中贏(yíng)得一些優(yōu)勢(shì)，就必須借助更為安全、高效的研發(fā)工具和研發(fā)方法，而自動(dòng)化設(shè)備無(wú)疑是當(dāng)下最值得關(guān)注的提速、降本、增效方法之一。

制藥企業(yè)必備高能破 “卷” 秘籍

力揚(yáng)企業(yè)一直深耕藥物研發(fā)自動(dòng)化，助力企業(yè)研發(fā)速度和質(zhì)量雙提升。瑞士 SOTAX TPW 全自動(dòng)樣品制備工作站，是力揚(yáng)引入的其中一款全球領(lǐng)先的樣品制備系統(tǒng)，該設(shè)備是專(zhuān)為固體制劑和制粒中間體的樣品前處理和分析而設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的，其全自動(dòng)操作不單簡(jiǎn)化實(shí)驗(yàn)室工作流程，且同時(shí)提供更高的樣品制備效率并縮短工作周期時(shí)間。

TPW 以自動(dòng)化形式進(jìn)行稱(chēng)重、提取、過(guò)濾和稀釋、甚至分析和存儲(chǔ)數(shù)據(jù)，大大減低操作人員的重復(fù)性工作，從而集中資源進(jìn)行更重要的分析工作。系統(tǒng)同時(shí)能分析含量和混合均勻度多達(dá) 200 個(gè)樣品，除了實(shí)現(xiàn)高質(zhì)高效的樣品制備，也自動(dòng)化的把開(kāi)發(fā)方法建立起來(lái)。通過(guò)強(qiáng)大的軟件功能可有效地計(jì)劃和執(zhí)行 DoE 方法開(kāi)發(fā)活動(dòng)，直觀(guān)的軟件界面簡(jiǎn)化了跨站點(diǎn)的方法轉(zhuǎn)移，更全程追蹤及管理數(shù)據(jù)。

破 “卷” 案例 1

某跨國(guó)企業(yè)在國(guó)內(nèi)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)以后，計(jì)劃直接將其在國(guó)外的自動(dòng)化方法轉(zhuǎn)移至國(guó)內(nèi)。為了符合法規(guī)要求，便采用 SOTAX TPW 全自動(dòng)樣品制備工作站。

該藥企只需在國(guó)內(nèi)設(shè)備上調(diào)用原有測(cè)定方法，進(jìn)行測(cè)試結(jié)果的對(duì)比即可。同時(shí)，在樣品制備的過(guò)程中，每一步所產(chǎn)生的過(guò)程數(shù)據(jù) (例如時(shí)間、轉(zhuǎn)速等) 以及定量數(shù)據(jù) (例如加入的溶劑體積、稀釋倍數(shù)等) 都有明確的電子記錄追溯，用戶(hù)可以根據(jù)這些數(shù)據(jù)計(jì)算真正的實(shí)驗(yàn)值，盡可能地避免誤差。

這個(gè)案例說(shuō)明，通過(guò)自動(dòng)化樣品制備，不同實(shí)驗(yàn)室之間、不同廠(chǎng)區(qū)之間進(jìn)行數(shù)據(jù)對(duì)比將會(huì)變得更加簡(jiǎn)便和輕松。這樣不僅大大節(jié)省了研發(fā)的時(shí)間還保證了研發(fā)質(zhì)量的全球可控性。

破 “卷” 案例 2

在國(guó)內(nèi)某實(shí)驗(yàn)室，力揚(yáng)曾經(jīng)給客戶(hù)開(kāi)發(fā)過(guò)一個(gè)片劑的含量均勻度測(cè)試方案。這個(gè)樣品的特點(diǎn)是硬度大，制備成溶液后粘度大、過(guò)濾耗時(shí)，工作人員采用手工制備樣品每天只能完成一個(gè)批次的樣品制備任務(wù)。在改用 SOTAX 自動(dòng)化方法后，儀器一天可以完成 3 個(gè)批次的測(cè)試任務(wù)，大大提高了實(shí)驗(yàn)效率。在方法驗(yàn)證過(guò)程中，采用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法對(duì)比手動(dòng)與自動(dòng)樣品制備結(jié)果，兩者相似。重復(fù)性實(shí)驗(yàn)中，自動(dòng)化設(shè)備在不同時(shí)間制備得到的樣品具有優(yōu)異的重現(xiàn)性，順利實(shí)現(xiàn)了手動(dòng)樣品制備到自動(dòng)化樣品制備的轉(zhuǎn)移。

目前，創(chuàng)新藥市場(chǎng)在當(dāng)下已經(jīng)慢慢從 “泛泛創(chuàng)新” 進(jìn)入到 “精選優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新” 的時(shí)刻。未來(lái)，同質(zhì)化的產(chǎn)品將逐漸失去競(jìng)爭(zhēng)力。新技術(shù)、新平臺(tái)、差異化的治療領(lǐng)域、創(chuàng)新的給藥方式等都可能會(huì)給企業(yè)帶來(lái)更好的競(jìng)爭(zhēng)格局，有技術(shù)沉淀的企業(yè)才有望脫穎而出。力揚(yáng)企業(yè)可以成為助力您企業(yè)提升技術(shù)實(shí)力的重要合作伙伴，SOTAX 全自動(dòng)樣品制備站也將助力您一鍵破萬(wàn) “卷”，贏(yíng)在起跑線(xiàn)。

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