文章摘要：

流通池法是進(jìn)行緩控釋制劑、難溶性藥物和諸多特殊劑型（如混懸劑、軟膠囊、植入物、微球和脂質(zhì)體）溶出度測試的優(yōu)選裝置。盡管多年以前藥典收載了流池法設(shè)備，但沒有官方的性能驗證測試（PVT）方法。在這項研究中，水楊酸片被用于開發(fā)流池法的 PVT 方法。與轉(zhuǎn)籃法和槳法溶蝕和零級釋放機(jī)制相似，水楊酸片被證明是流池法溶出儀裝置 PVT 的一個良好的潛在參考標(biāo)準(zhǔn)。

在實驗階段 I 中，采用實驗設(shè)計法（DoE）系統(tǒng)研究了四個參數(shù)對水楊酸溶出度的影響。其中，片劑加載方式是影響溶出度的最重要參數(shù)；流速和流通池內(nèi)徑（ID）也有顯著影響；而溫度對溶出的影響可以忽略不計。在階段 II 中，兩個測試實驗室的四個不同分析員在不同的流通池設(shè)備（即四名合作者）進(jìn)行了重復(fù)性和再現(xiàn)性評估，并確定 PVT 的初步驗收標(biāo)準(zhǔn)。第 II 階段的實驗條件是將片劑放置在片劑支架上，流通池內(nèi)徑為 12 mm 裝載了玻璃珠，流速為 16 mL/min，溫度為 37°C，并在 90 分鐘時收集樣品。PVT 的再現(xiàn)性通過來自第五個合作者的數(shù)據(jù)得到證實。

圖1. 藥片加載方式

圖3. 通過數(shù)學(xué)模型預(yù)測了四個參數(shù)對水楊酸溶出度的影響。藥片裝載模式的首字母縮寫為 HWB（在裝有玻璃珠的藥片支架上）、HWOB（在沒有玻璃珠的片劑支架上），T（在玻璃珠的頂部）和 E（包埋）

表4. 流池法溶出儀 PVT 初步驗收標(biāo)準(zhǔn)

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近年電動汽車市場增長迅速，采用電動汽車已被視為減少交通工具溫室氣體排放的關(guān)鍵因素。電動汽車的關(guān)鍵部件是鋰離子電池(LIB)。然而，鋰離子電池排放的溫室氣體最多可占電動汽車排放總量的三分之一。因此，目前正在進(jìn)行大量研究，以提高鋰離子電池的比能以及從廢舊鋰離子電池中回收金屬，從而改善電動汽車的總體成本和對環(huán)境的影響。

在電池研發(fā)當(dāng)中，溶解度是設(shè)計和優(yōu)化回收工藝的一個重要特性。而結(jié)晶是一種有效的分離和提純方法，可用于回收純凈的無機(jī)材料，從而實現(xiàn)重復(fù)使用并減少對原材料的需求。

應(yīng)用案例：有色電池鹽

方法：Technobis 專業(yè)的結(jié)晶研究儀器 – Crystalline 是使用熱變量法有效收集和分析溶解度數(shù)據(jù)的理想工具。將粉末狀水合鹽稱量到 8 ml 結(jié)晶瓶中，然后加入 3 ml 去離子水。樣品配有頂置鉤形攪拌器。樣品以 0.1 oC/min 的速度加熱至 70 oC，然后保持 10 分鐘以達(dá)到平衡，再以 0.1 oC/min 的速度冷卻至 5 oC。利用 Crystalline 高分辨率相機(jī)和新型粒子檢測技術(shù)，可以在有色和較暗的樣品中采集清點(diǎn)和濁點(diǎn)，這在以前是一項挑戰(zhàn)。但利用這項技術(shù)，我們能夠收集硫酸銅和硫酸鎳的溶解度和析出曲線。

結(jié)果：收集了五水硫酸銅的多個清點(diǎn)和濁點(diǎn)，從而繪制出溶解度和 MSZW 曲線。在很寬的溫度范圍內(nèi)，溶解度逐漸增加。研究發(fā)現(xiàn)，MSZW 的寬度非常窄，約為 8oC。這對擴(kuò)大規(guī)模生產(chǎn)特定晶型提出了挑戰(zhàn)。利用高分辨率照相機(jī)，我們能夠捕捉到自發(fā)成核和隨后的晶體生長過程，從而獲得金字塔形晶體。

圖 1：利用圖像和粒子計數(shù)檢測到的清點(diǎn)和濁點(diǎn)

收集了六水硫酸鎳的幾個濃度清點(diǎn)，并繪制了溶解度曲線。還檢測到了濁點(diǎn)，但數(shù)據(jù)點(diǎn)并不匹配。通過圖像分析，我們可以觀察到兩種不同的形態(tài)：針狀和金字塔狀。據(jù)觀察，不同的硫酸鎳水合物具有不同的晶體形態(tài)。研究發(fā)現(xiàn)，溫度低于 31.5oC時，硫酸鎳會以正交七水合物形式結(jié)晶，高于 31.5oC時，則會以四水合物/六水合物形式結(jié)晶。因此，不同的結(jié)晶行為可歸因于硫酸鎳形成了不同的水合形式。

圖 2：硫酸鎳和硫酸銅的溶解度和超溶解度曲線

從以上可以看到，利用 Technobis Crystalline，可以收集有色化合物的溶解度、蛻變區(qū)以及捕捉結(jié)晶的第一時刻和晶體形態(tài)，為結(jié)晶開發(fā)提供寶貴的信息，結(jié)晶技術(shù)在電池研發(fā)領(lǐng)域有十分大的潛力。

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單?；视王ナ巧锊裼妥鰹樘娲剂蠒r常見的雜質(zhì)成分之一，它會在燃油過濾器中產(chǎn)生阻塞，因此歐洲標(biāo)準(zhǔn) UNE EN 14214:2013 規(guī)定 BX 中單酰甘油酯的最大濃度不得超過 0.80 wt.%。

高效薄層色譜 (HPTLC) 技術(shù)以往較少用于石化和生物燃料的分析，但實際上 HPTLC 非常適合分析這類基質(zhì)復(fù)雜型的樣品，尤其當(dāng)分析目標(biāo)是一類化合物而非單一物質(zhì)成分時，適用性尤其顯著。

HPTLC 分析樣品中的所有化合物最終都儲存在板上，可以直接進(jìn)行定量分析，也可以與其他檢測器聯(lián)用 (如質(zhì)譜檢測器)，單板即可獲得 BX 樣品中作為化合物類別的單?；视王サ亩繙y定以及 BX 組成概況。相較于柱色譜法，HPTLC 單板運(yùn)行和原位檢測的實現(xiàn)形式則不必?fù)?dān)心石化樣品中極性或高分子量化合物在固定相上產(chǎn)生死吸附效應(yīng)。

應(yīng)用實例：生物柴油中單酰甘油酯的測定

一次展開: 100% 叔丁基甲基醚：展距 40 mm

二次展開: 二氯甲烷 – 正庚烷 4:1：展距 60 mm

三次展開: 二氯甲烷 – 正庚烷 3:2 ：展距 90 mm

顯色劑: 0.02% 櫻草黃甲醇溶液

檢測: 366nm熒光模式掃描，0.2mL/min 的流速通過 TLC-MS 接口 (ESI+)

檢測結(jié)果：

1. 掃描結(jié)果顯示 BX 的主要的化學(xué)類別，可見圖 1：

_（圖1）

2. 掃描結(jié)果顯示單?；视王サ目偡迕娣e，隨著 BX 中 B100 的比例而增加，如 B5 和 B20 的掃描結(jié)果對比可見圖 2：

_（圖2）

3. 使用 TLC-MS 接口將 B100 樣品的單?；视王プV帶? (16 – 20mm) 轉(zhuǎn)移至 ESI-MS，并與相應(yīng)的油酸甘油酯標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行比較，MS 信號：m/z 379.3 處的質(zhì)量信號 (油酸甘油酯) 是分析樣品中最豐富的信號，結(jié)果見圖 3。

_（圖3）

4. HPTLC-ESI 譜圖還顯示了與樣品中其他單?；视王ハ鄬?yīng)的其他離子， 因此，可以獲得 BX 中相應(yīng)單?；视王サ闹舅嶙V，有助于識別生物柴油中脂質(zhì)的來源 (即植物油、動物油、廢棄食用油)，除質(zhì)譜數(shù)據(jù)外，也可根據(jù)HPTLC譜圖數(shù)據(jù)庫對比鑒別脂質(zhì)來源，部分高效薄層色譜電子對照圖譜可見圖4。

_（圖4）

結(jié)論：HPTLC 應(yīng)用于生物柴油樣品分析，可定量，可研發(fā)，簡便快速且信息豐富。

參考文獻(xiàn)：

[1] 新浪財經(jīng)，2024 年 1 月 11 日 08:00，E 能圈；

[2] CAMAG 應(yīng)用通訊，CBS 114。

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科技賦能，引領(lǐng)變革 – 2023年行業(yè)活動回顧

2月

• 第七屆中國藥品檢驗技術(shù)大會 CDIC 2023

3月

• 2023 第十七次全國檢驗醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會議
• 第四屆化學(xué)創(chuàng)新藥與改良型新藥研發(fā)論壇
• 第十二屆化學(xué)制藥國際峰會
• 2023 藥物化工結(jié)晶技術(shù)研究暨工藝開發(fā)技術(shù)應(yīng)用研討會

5月

• 2023 司徒塔特分子與超分子科學(xué)國際研討會
• 第十四屆全國生物醫(yī)藥色譜質(zhì)譜及相關(guān)技術(shù)交流會
• 第十四屆化學(xué)制藥國際峰會-亞洲 (CIS-Asia 2023)
• 第十五屆東西部小動物臨床獸醫(yī)師大會

6月

• 世界制藥原料中國展 CPHI & PMEC China 2023

7月

• 慕尼黑上海分析生化展 Analytica China 2023
  慕尼黑上海分析生化展 7 月 11 – 13 日在上海國家會展中心舉辦，力揚(yáng)今年把最新的 Chemspeed Crystal Powderdose 全自動固體粉末加樣方案帶到會場，與科研人員、技術(shù)專家和行業(yè)領(lǐng)袖等交流最新的自動化技術(shù)、應(yīng)用場景和發(fā)展方向。

• 中國化學(xué)會第二十一屆全國催化學(xué)術(shù)會議
• 第二屆自動化智能分子制造會議

9月

• 第二十屆北京分析測試學(xué)術(shù)報告會暨展覽會 BCEIA 2023
  第二十屆北京分析測試學(xué)術(shù)報告會暨展覽會于 9 月 6 – 8 日在北京中國國際展覽中心舉行。力揚(yáng)展出的先進(jìn)自動化設(shè)備除了吸引眾多參會觀眾，也受到BCEIA大會官方以及中國網(wǎng)、儀器學(xué)習(xí)網(wǎng)、分析測試百科網(wǎng)、化工儀器網(wǎng)等多家媒體采訪報道。
  
• 藥品質(zhì)量控制與檢驗技術(shù)大會 DIQC 2023

11月

• 中國國際涂料展 CHINA COAT 2023
  11月17日，盛大的中國國際涂料展 CHINA COAT 2023 在上海完美落幕。力揚(yáng)特別派出代表參加展會，向觀眾展示了 Chemspeed 的全自動研發(fā)方案。這一方案可以全自動完成涂料配方、應(yīng)用和測試，令觀眾眼前一亮。

除了參與業(yè)界中的大小盛事，2023年力揚(yáng)也開展了一系列的培訓(xùn)活動，為客戶提供更專業(yè)及針對性的服務(wù)，拉近彼此的距離，同時更深切地了解客戶的需求。

一元復(fù)始，萬象更新

回首過去的一年，我們共同創(chuàng)造了很多精彩，收獲了圓滿的一年。2024年，我們將繼續(xù)努力，為客戶帶來更多高端實用的實驗室設(shè)備和解決方案，助力科研進(jìn)步。

在這里也祝愿大家

2024年新年快樂，萬事順意！

新的一年讓我們攜手共進(jìn)

共創(chuàng)美好未來！

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2023 第 3 季 – 季度通訊 | 迎新年，細(xì)數(shù)2023年的精彩紛呈！最先出現(xiàn)在實驗室自動化應(yīng)用一致性評價丨香港力揚(yáng)企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。

事實上，在電池研究和創(chuàng)新周期中，很多任務(wù)卻仍要依靠人力，只有很小一部分可通過自動化完成。中間工藝步驟依賴于人力的同時，實驗結(jié)果更是與研究人員的技能水平息息相關(guān)，使可重復(fù)性大打折扣。實驗室自動化方案的專家瑞士 Chemspeed 公司和瑞士聯(lián)邦材料科學(xué)與技術(shù)研究院（EMPA）便以改革電池研發(fā)效率為目標(biāo)，開發(fā)了 Aurora 電池機(jī)器人。

解放人力，精準(zhǔn)執(zhí)行重復(fù)性任務(wù)

EMPA 的實驗室負(fù)責(zé)人 Corsin Battaglia 強(qiáng)調(diào)：“世界亟需新型能源存儲技術(shù)，但發(fā)展全新的電池概念、探討其潛能十分耗時，EMPA 希望能加速這個過程，Aurora 機(jī)器人平臺應(yīng)運(yùn)而生，它將接管實驗室電池的全自動化研發(fā)過程，并在未來全面實現(xiàn)電池自主材料的選擇、組裝與分析等過程。”Aurora 平臺通過將多個模塊組合，形成自動化的閉環(huán)序列，擴(kuò)展實驗室自動化，使實驗人員從重復(fù)性任務(wù)中解放出來，為創(chuàng)造性任務(wù)提供更多時間。

Aurora 電池機(jī)器人集成于氬氣手套箱中，每批次可組裝 32 個紐扣電池，并配有單獨(dú)的預(yù)制電極組。陽極/陰極容量平衡對于電池循環(huán)穩(wěn)定性至關(guān)重要， Aurora 平臺實現(xiàn)了全自動化稱量過程，使其精度可達(dá)到 0.01 mg。Aurora 平臺可用多達(dá) 8 種不同的液體成分配制多達(dá) 32 種不同的液體電解質(zhì)，使用 Chemspeed 專利的頂置式稱重加樣技術(shù)，以 1 mg 的精度對高粘度液體進(jìn)行質(zhì)量分配，避免容易出錯的基于密度和體積的分配過程。

然后，電池組在 128 通道恒電位儀上進(jìn)行性能測試，該恒電位儀與 Aurora 項目中開發(fā)的開源 Python 包連接。對于具有國際競爭力的電池研發(fā)，創(chuàng)新過程中耗時且容易出錯的步驟實現(xiàn)了自動化，這不僅能快速測試科學(xué)假設(shè)和驗證物理模型，更能減少了人為錯誤、提高可重復(fù)性。

加速研究，助力落實數(shù)字化戰(zhàn)略

實現(xiàn)了全自動化后，數(shù)字化戰(zhàn)略才是研發(fā)技術(shù)發(fā)展的重中之重。EMPA 的研究員 Enea Svaluto-Ferro 正在“培訓(xùn)”Aurora，他表示：“當(dāng)機(jī)器人以恒定的精度稱重、計量和組裝各個電池組件，精確地啟動和完成充電周期并執(zhí)行其他重復(fù)步驟時，研究人員可以使用生成的數(shù)據(jù)來推動創(chuàng)新過程向前發(fā)展?！?/p>

此外，Aurora 平臺與開源的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng) AiiDA 連結(jié)，是第一個與現(xiàn)有 AiiDA 系統(tǒng)耦合聯(lián)用的機(jī)器人平臺，數(shù)據(jù)最終將傳輸至蘇黎世聯(lián)邦理工學(xué)院正在開發(fā)的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng) openBIS，對于電池研究來說，這意味著研發(fā)人員可以有效地監(jiān)控和評估電池開發(fā)和制造過程中的眾多流程步驟，并且可以隨時追溯數(shù)據(jù)來源。

EMPA 的實驗室負(fù)責(zé)人 Corsin Battaglia 表示：“這將使創(chuàng)新進(jìn)程進(jìn)一步加速，并為工業(yè) 4.0 提供研發(fā)領(lǐng)域全面的數(shù)字化戰(zhàn)略?！盇urora 現(xiàn)已成為歐洲研究計劃 Battery 2030+ 的一部分，并獲得了歐盟超過 1.5 億歐元的資助；同時被納入蘇黎世聯(lián)邦理工學(xué)院（ETH）董事會“開放研究數(shù)據(jù)”（Open Research Data）計劃的一環(huán)，由此促進(jìn)研發(fā)數(shù)據(jù)的數(shù)字化及數(shù)據(jù)共享。

自主創(chuàng)新，探索未來能源形態(tài)

由于 Aurora 平臺可以獨(dú)立于材料、電池化學(xué)和發(fā)電而使用，因此它不僅可以用于改進(jìn)鋰離子電池，還可以在未來開發(fā)替代鈉離子電池或具有自修復(fù)機(jī)制的電池，“Aurora平臺與化學(xué)無相關(guān)（chemistry-agnostic），因此可以將實驗室的原型（例如鹽水電池或固態(tài)電池）更高效、更快速地推向市場?！?Corsin Battaglia 說道。

未來，Aurora 還將學(xué)會自主工作。通過機(jī)器學(xué)習(xí)，Aurora AI 可以創(chuàng)建數(shù)學(xué)模型，并決定下一步應(yīng)進(jìn)行哪些實驗，以及哪些材料和組件適用于所需的電池應(yīng)用，幫助找尋廉價、易獲得且不存在任何技術(shù)缺陷的新型電池材料。

涂料產(chǎn)品被廣泛地應(yīng)用于建筑、輕工業(yè)等多個領(lǐng)域，隨著我國的社會經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，以及環(huán)保政策持續(xù)出臺，對涂料產(chǎn)品的要求持續(xù)提高。涂料產(chǎn)品極需調(diào)整及升級，以應(yīng)對日益變化的市場需求。力揚(yáng)冀望能為企業(yè)提供極具競爭力的產(chǎn)品和服務(wù)，為客戶提高研發(fā)效能，作為研發(fā)的推動者，為企業(yè)注入源源不斷的創(chuàng)新力量，迎接市場的挑戰(zhàn)。

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Aurora電池機(jī)器人：新能源研發(fā)明日之星！最先出現(xiàn)在實驗室自動化應(yīng)用一致性評價丨香港力揚(yáng)企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。

近年 “控糖” 成為了一種新時尚，越來越多人開始關(guān)注糖分?jǐn)z入，甚至把糖分視為飲食中的 “頭號大魔頭”，商家們也在積極研究各種甜味劑成分，打造 “無糖” 產(chǎn)品，吸引消費(fèi)者。

代糖：甜蜜的陷阱？

然而不久前，世界衛(wèi)生組織下屬的國際癌癥研究機(jī)構(gòu)宣布了一種常用的甜味劑 – 阿斯巴甜為 “可能致癌物”，消息一出，關(guān)于甜味劑健康與否的爭議登上熱搜。

阿斯巴甜這種代糖在我們的飲料、奶茶、蛋糕中廣泛使用，相應(yīng)的各種代糖在加工食品中的含量引起廣泛關(guān)注。事實上，人工合成甜味劑發(fā)展至今已有六代，依次為糖精、甜蜜素、阿斯巴甜、安賽蜜、三氯蔗糖、紐甜。而五代甜味劑三氯蔗糖具有穩(wěn)定性高、親水性強(qiáng)、高甜度、純正甜味、安全等優(yōu)點(diǎn)，且甜度曲線與第四代安賽蜜較為接近，是代糖中的不二選擇。(引自新浪財經(jīng))

近年來，關(guān)于三氯蔗糖安全性的討論其實也是爭議不斷，有研究稱，長期食用三氯蔗糖，可能會產(chǎn)生潛在的不良影響，例如成人患 2 型糖尿病、心血管疾病和死亡率的風(fēng)險增加。

單單離開劑量談毒性都是不客觀的，那么我們應(yīng)該如何實現(xiàn)含代糖 (如三氯蔗糖) 產(chǎn)品的限量攝入，以及對其含量實現(xiàn)快速而有效的檢測呢？

檢測三氯蔗糖的難點(diǎn)

由于三氯蔗糖紫外吸收弱 (≤200nm)，缺乏生色團(tuán)，所以分析食品中的三氯蔗糖是相當(dāng)困難。一般會利用 RP-HPLC 方法采用折射率檢測 [1–3] 或 192nm[4] 或 200nm[3] 處的紫外線吸收?？墒牵@種在低波長范圍內(nèi)的檢測專屬性低，干擾信號多，需要復(fù)雜的樣品前處理以消除干擾基質(zhì)成分。當(dāng)然，我們也可以采用對硝基苯甲酰氯柱前衍生處理，再在 260nm 處檢測三氯蔗糖，得到具有強(qiáng)紫外吸收的衍生物，提高檢測的靈敏度和特異性，但是這會導(dǎo)致非常冗長的 HPLC 方法。

以高效薄層色譜法檢測三氯蔗糖

和 HPLC 方法相比，高效薄層色譜法 (HPTLC) 為我們提供了更加便捷、可靠、低成本的解決方案。高效薄層色譜法可以用于三氯蔗糖和果糖等多種食品基質(zhì)和飲料的定量，在檢測飲料類型的樣品時，甚至無需進(jìn)行樣品制備。

薄層色譜的開放性使其具有廣泛適用性，能輕松搞定各種常見的食品供試品，例如牛奶蛋糕、不同種類的餅干、巧克力蛋糕、可樂、牛奶、硬糖和能量或運(yùn)動飲料等。本示例中，含量測定方法的檢測限 (LOD):在 366 / 400nm、405nm 和 500nm 處分別為 4、8 和 5ng/條帶，RSD≤4.4% (n=3)。通過使用苯胺二苯胺正磷酸試劑色譜后衍生化甚至獲得了極佳的特異性，無論供試品中含有多么復(fù)雜的碳水化合物和其他基質(zhì)成分，只有三氯蔗糖衍生后會產(chǎn)生可檢測熒光。此外，通過 TLC-MS 原位檢測可進(jìn)一步提高檢測靈敏度且同時獲得更多結(jié)構(gòu)信息。

高效薄層色譜法的優(yōu)勢

通過三氯蔗糖的 HPTLC 的檢測示例，可以看到高效薄層色譜法具有樣品制備簡單、樣品兼容性好、衍生化處理簡單和檢測靈敏度高的優(yōu)勢，同時還適用于大量樣品的高通量平行快速分析。

近年，專業(yè)薄層色譜技術(shù)引領(lǐng)者 CAMAG 公司推出的 HPTLC PRO 全自動薄層檢測系統(tǒng)，更將薄層色譜技術(shù)提升到新的高度，實現(xiàn)了全程無人干預(yù)的自動化連續(xù)多板的自動化分析流程 —— “點(diǎn)樣 – 展開 – 衍生 – 檢測 – 分析 – 報告” 一站式檢測，同時實現(xiàn)全流程數(shù)字化管理，攻克薄層色譜技術(shù)重現(xiàn)難的瓶頸問題。

薄層色譜與液相色譜和氣相色譜一樣，都屬于微量分析色譜，在科研和常規(guī)檢測中扮演著重要角色，尤其適用于復(fù)雜混合物快速分離。除了三氯蔗糖以外，薄層色譜還可用于檢測食品中的各類添加劑，如人工色素和香精，也可用于農(nóng)產(chǎn)品、藥品、精細(xì)化工產(chǎn)品中，測驗農(nóng)藥殘留、雜質(zhì)和有害物質(zhì)等等，應(yīng)用領(lǐng)域十分廣泛。

高效薄層色譜法為我們提供了

快捷、低成本、高通量的檢測方法。

隨著結(jié)合自動化及數(shù)字化的技術(shù)升級，

薄層色譜技術(shù)會更好地

幫助我們關(guān)注食品質(zhì)控，

讓我們擁抱更健康、更高質(zhì)量的生活！

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代糖：甜蜜的陷阱？|薄層色譜法高靈敏度檢測三氯蔗糖最先出現(xiàn)在實驗室自動化應(yīng)用一致性評價丨香港力揚(yáng)企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。

中國國際涂料展 CHINA COAT 2023

這次展會分為五大展區(qū)，分別是“中國+國際原材料”、“中國+國際原材料”、“中國設(shè)備、儀器及服務(wù)”、“國際設(shè)備、儀器及服務(wù)”、“UV / EB 固化技術(shù)及產(chǎn)品”和“粉末涂料”， 全面展示了生產(chǎn)涂料的原材料和生產(chǎn)設(shè)備。來自33個國家及地區(qū)的國內(nèi)外行業(yè)專家以及過千家企業(yè)，在展會中大放異彩，為觀眾帶來了先進(jìn)的技術(shù)、產(chǎn)品及應(yīng)用。展會期間還舉辦了多場技術(shù)講座和技術(shù)培訓(xùn)課程，為業(yè)界人士提供了一個學(xué)習(xí)和交流的良好機(jī)會。

力揚(yáng)企業(yè)一直致力于為不同行業(yè)提供實驗室自動化方案，這次也特別派出代表參加展會，向觀眾展示了 Chemspeed 的全自動研發(fā)方案。這一方案可以全自動完成涂料配方、應(yīng)用和測試，令觀眾眼前一亮。

▼?Chemspeed Flexshuttle 全自動研發(fā)系統(tǒng)?▼

客戶案例 – 畢克化學(xué) (BYK) 

▼ 只用 1 年，開發(fā)測試 80,000 個樣品 ▼

客戶案例 – Evonik

▼ 極速提效涂料配方開發(fā)與優(yōu)化 ▼

展會現(xiàn)場

涂料產(chǎn)品被廣泛地應(yīng)用于建筑、輕工業(yè)等多個領(lǐng)域，隨著我國的社會經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，以及環(huán)保政策持續(xù)出臺，對涂料產(chǎn)品的要求持續(xù)提高。涂料產(chǎn)品極需調(diào)整及升級，以應(yīng)對日益變化的市場需求。力揚(yáng)冀望能為企業(yè)提供極具競爭力的產(chǎn)品和服務(wù)，為客戶提高研發(fā)效能，作為研發(fā)的推動者，為企業(yè)注入源源不斷的創(chuàng)新力量，迎接市場的挑戰(zhàn)。

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Crystalline – 每一張圖像都記錄著結(jié)晶的故事

您是否想了解在結(jié)晶過程中發(fā)生了什么？想知道樣品是否在團(tuán)聚、發(fā)泡或成油？Crystalline 可進(jìn)行粒徑分布的自動測定并將完整的結(jié)晶過程可視化，完善結(jié)晶過程開發(fā)和優(yōu)化。而升級版的 Crystalline V2 進(jìn)一步強(qiáng)化了可視化功能，使結(jié)晶過程更加清晰，并透過 AI 的軟件分析讓用戶更可靠地監(jiān)測、設(shè)計和優(yōu)化結(jié)晶過程。

1. 高精度的光學(xué)系統(tǒng)

最新版本的 Crystalline 將溫度和濁度測量與實時顆粒成像相結(jié)合。通過 8 個在線的高質(zhì)量數(shù)字可視化探頭，每像素達(dá)到 0.63 微米，能放大達(dá)到六倍，讓你輕松看到反應(yīng)器小瓶中的情況，實時收集可視化數(shù)據(jù)，獲得接近納米級的信息，把完整的結(jié)晶或配方過程呈現(xiàn)，在最小范圍內(nèi)實時監(jiān)測顆粒大小和形狀信息。

Crystalline 升級系統(tǒng)還帶有改進(jìn)的攝像光學(xué)系統(tǒng)和前燈，其強(qiáng)度增強(qiáng)兩倍，使操作者能夠在較暗的樣品中清楚地看到顆粒。用戶還可以選擇通過利用彩色相機(jī)選項，將實驗以彩色方式可視化。

2. 基于人工智能的軟件分析實現(xiàn)更好的過程控制

對離線分析是否感到困惑，想弄清過程中發(fā)生了什么？Crystalline 的實時晶粒觀測影像鏡頭，有助準(zhǔn)確地知道結(jié)晶過程中發(fā)生了什么，以及何時發(fā)生，包括結(jié)晶中常見的幾種現(xiàn)象，如成核、生長、團(tuán)聚和其他一些現(xiàn)象。升級版的 Crystalline V2 先進(jìn)的在線晶粒觀測影像鏡頭，以及基于 AI 的分析軟件，可幫助用戶可靠地監(jiān)測、設(shè)計和優(yōu)化結(jié)晶過程。該軟件允許檢測不同的晶體形狀和尺寸。用戶可以常規(guī)地將晶體形狀劃分為不同的形狀類別，并獲得晶體的三維結(jié)構(gòu)，數(shù)據(jù)分析將更加準(zhǔn)確、快速和有價值。

3. 增強(qiáng)的溫度范圍和精度

現(xiàn)時 Crystalline 可以在 – 25°C 至 150°C 的溫度范圍內(nèi)以 2.5 至 5 毫升的體積進(jìn)行實驗，并通過小瓶使用高級分析功能，實現(xiàn)晶粒成像和尺寸分布、實時拉曼監(jiān)測及透光率測定。

4. 為機(jī)器人自動化做好準(zhǔn)備

實驗室越趨自動化，全新的 Crystalline V2 已經(jīng)為此做好了準(zhǔn)備，可以利用儀器改進(jìn)的軟件功能，集成機(jī)器人，進(jìn)行如遠(yuǎn)程訪問和自動將樣品從實驗室轉(zhuǎn)移到Crystalline，以減少人手操作的成本，使研究人員能更集中推進(jìn)研究。

Technobis 的結(jié)晶系統(tǒng)不斷地創(chuàng)新及改進(jìn)，以滿足研究人員及市場的新需求。其產(chǎn)品被廣泛應(yīng)用于制藥、農(nóng)化、學(xué)術(shù)研究領(lǐng)域等，為結(jié)晶研究創(chuàng)造了更多可能。

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不同工藝下的納米混懸劑，受其處方成分差異、API粒徑分布、晶型等影響，溶出行為可能有差異。

因此，溶出實驗也是納米混懸劑研究的重要手段。那么，不同制劑工藝下得到的不同批次納米混懸劑，我們該如何測試它們的溶出行為是否有明顯差異？溶出度測試應(yīng)該如何進(jìn)行？

從混懸劑溶出實驗的角度看，使用槳法，直接將混懸劑投到溶出杯進(jìn)行溶出實驗，似乎是可行的方案。的確，槳法也是混懸制劑中比較常用的方法，但當(dāng)中可能存在一些問題，影響實驗結(jié)果，下面列舉一個例子：

槳法?– 用移液槍移取一定體積的混懸劑，加入溶出杯中

在槳法的溶出度實驗下，納米混懸劑的樣品釋放速度過快，無法比較不同批次樣品的溶出差異。仔細(xì)思考槳法的溶出實驗過程，我們可以找出當(dāng)中的問題：

• 移液槍移取納米混懸劑，6個平行樣品，加樣的時候6杯的加樣有時間差，樣品的溶出在混懸劑與溶出介質(zhì)接觸時已經(jīng)開始；

• 納米混懸劑加入到溶出杯時的高度、位置可能出現(xiàn)差異，影響溶出結(jié)果；

• 小體積的納米混懸劑一下子加入到比較大體積的溶出介質(zhì)中，可能瞬間已完全溶出；

• 納米混懸劑分散在溶出介質(zhì)中，可能在取樣時，把沒溶出的樣品取走，影響溶出結(jié)果。

流池法?– 混懸劑被載入流通池，以閉環(huán)系統(tǒng)完成實驗

除了槳法，當(dāng)然我們可以考慮使用流池法進(jìn)行實驗。流池法是《中華人民共和國藥典2020版》新增的方法，因其靈活性和適用范圍廣泛，在混懸劑的溶出研究中也適用。而流池法的閉環(huán)系統(tǒng)，尤其適用于緩慢釋放的樣品，讓樣品慢慢溶出。

從流池法的結(jié)果中看出，納米混懸劑緩慢溶出，不同的納米混懸劑溶出有差異。相比于槳法，流池法有以下優(yōu)勢：

• 納米混懸劑被載入流通池中，加樣位置相對固定；

• 納米混懸劑在實驗開始后才與溶出介質(zhì)接觸，才開始溶出的過程；

• 納米混懸劑可以被濾膜阻擋在流通池中，溶出過程在流通池中發(fā)生；

• 流通池池子體積較小，并且在溶出原理上其動力更溫和，能得到較緩慢的溶出曲線。

一篇發(fā)布在Molecular Pharmaceutics的文獻(xiàn)[1]，也利用流池法進(jìn)行了納米混懸劑的體外釋放度研究。在溶出過程中，納米混懸劑被裝載在流通池中的，已溶出的API可以透過濾膜流出流通池，而沒有溶出的API則被阻擋在流通池里繼續(xù)溶出。

對流池法方法進(jìn)行優(yōu)化后，可以進(jìn)行不同樣品的溶出實驗，有效對比溶出行為的差異。

從以上可以看到，流池法在混懸劑的溶出度研究中有一定的優(yōu)勢。以流池法進(jìn)行納米混懸劑的溶出度實驗，可以更真實地反映混懸劑的釋放行為，提高實驗結(jié)果的可靠性。如果在做混懸劑的溶出實驗上碰到問題了，可以嘗試一下流池法，或許有意外的收獲。

文獻(xiàn)引用：

[1] Rudd ND, Reibarkh M, Fang R, Mittal S, Walsh PL, Brunskill APJ, Forrest WP. Interpreting In Vitro Release Performance from Long-Acting Parenteral Nanosuspensions Using USP-4 Dissolution and Spectroscopic Techniques. Mol Pharm. 2020 May 4;17(5):1734-1747.

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